ICUで新型コロナウイルス感染症を治療した場合の長期的な成果:仕事への復帰
2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)による集中治療室(ICU)入室後1年以内の仕事復帰(病気休暇ではないこと)が評価されます。 職場に復帰しなかった場合のリスクと危険因子は、入院患者および一般集団の対照群と比較されます。
ICU 人口は、少なくとも 1 年間の追跡調査を受けたすべてのスウェーデンの ICU 患者で構成されます。 入院コホートは、ICU患者1人当たり、年齢、法的性別、地域が一致した4人の新型コロナウイルス感染症入院患者で構成されている。 一般集団の対照は、年齢、法的性別、地域に応じて 1 対 4 の方法で ICU 患者と一致します。
ICU 患者はスウェーデンの集中治療登録簿で識別されます。 入院患者は全国患者登録で特定され、集団管理者は人口登録で特定されます。 社会経済と所得に関するデータはスウェーデン統計局から提供されています。 併存疾患、投薬、死亡に関するデータは、国家保健福祉委員会から提供されています。 最後に、病気休暇に関するデータはスウェーデン社会保険庁から提供されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2020年7月31日までにスウェーデンのICUに入院し、ICD 10診断U07.1でスウェーデンの集中治療登録に登録されている。 ICUグループです。
または 2020 年 7 月 31 日以前に国内患者登録で ICD-10 診断 U07.1 を受けて入院したが ICU には入院していない。 病院グループです。
または、年齢、法的性別、地域に応じて一般集団(ICU または入院コホートには含まれない)から無作為に選択されます(ICU 患者 1 人あたり 4 人)。 個体数管理グループ
除外基準:
加入後1年以内に死亡。 (副次的結果の分析用)。 スウェーデンの個人識別番号がありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症 ICU コホート
18歳から63歳の患者は全員、スウェーデンのICUに新型コロナウイルス感染症で入院し、少なくとも1年間の追跡調査を受けた。
COVID-19 は、スウェーデン全国の集中治療登録における ICD-10 診断 U07.1 によって定義されています。
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観察研究。
介入はありません。
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COVID-19 入院管理コホート
ICU 患者ごとに 4 人のランダム対照患者を年齢、法的性別、地域でマッチングさせた。
対照は、少なくとも1年間の追跡調査を受けてスウェーデンの病院に新型コロナウイルス感染症で入院した全患者から選ばれた。
新型コロナウイルス感染症 ICU コホートの患者は含まれません。
COVID-19 は、スウェーデン全国の国家患者登録における ICD-10 診断 U07.1 によって定義されています。
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観察研究。
介入はありません。
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一般集団対照コホート
ICU 患者あたり 4 つの一般集団対照。年齢、法的性別、およびスウェーデンの総人口登録から抽出された地域に一致します。
ICUおよび入院中の新型コロナウイルス感染症患者は含まない。
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観察研究。
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループは、さらに 1 日以上の追加の病気休暇の空き日数を持つための独立した危険因子ですか?以下の変数を含む順序ロジスティック モデル。
時間枠:1年
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バイナリ ロジスティック モデルの変数: ICU 入学 1 年前の病気休暇、チャールソン併存疾患指数、年齢、法的性別、最高学歴、移民の背景、参加前年の収入、婚姻状況、グループ (ICU、病院、または一般人口)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホートは、組み込まれてから1年後に病気休暇をとる独立した危険因子ですか?以下の変数を含むバイナリ ロジスティック モデル?
時間枠:1年
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線形回帰モデルの変数: ICU 入学の 1 年前の病気休暇、チャールソン併存疾患指数、年齢、法的性別、最高学歴、移民の背景、参加前年の収入、婚姻状況、グループ (ICU、病院、または一般人口)。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U1111-1269-5745
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺