Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek na JIP léčených COVID-19: Návrat do práce

30. listopadu 2022 aktualizováno: Uppsala University

Bude posouzen návrat do práce (bez pracovní neschopnosti) do jednoho roku po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) s onemocněním Coronavirus 2019 (COVID-19). Riziko a rizikové faktory pro nevracení se do práce budou porovnány s pacienty přijatými do nemocnice a kontrolami běžné populace.

Populace na JIP zahrnuje všechny švédské pacienty na JIP s COVID-19 s alespoň jedním rokem sledování. Kohorta přijatých do nemocnice zahrnuje čtyři hospitalizované pacienty s COVID-19 na jednoho pacienta na JIP, kteří odpovídají věku, právnímu pohlaví a regionu. Kontroly obecné populace jsou přiřazeny k pacientům na JIP jedním až čtyřmi způsoby podle věku, právního pohlaví a regionu.

Pacienti na JIP jsou identifikováni ve švédském registru intenzivní péče. Pacienti přijatí do nemocnice jsou identifikováni v národním registru pacientů a kontroly populace jsou identifikovány v registru populace. Údaje o socioekonomice a příjmech poskytuje švédský statistický úřad. Údaje o komorbiditě, lécích a úmrtí poskytuje Národní rada pro zdraví a sociální péči. A konečně údaje o pracovní neschopnosti poskytuje Švédská sociální pojišťovna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13537

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří všichni pacienti splňující kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijat na švédskou JIP a registrován ve švédském registru intenzivní péče s diagnózou MKN 10 U07.1 před 31. červencem 2020. skupina JIP.

nebo přijati do nemocnice, ale ne na JIP s diagnózou MKN-10 U07.1 v národním registru pacientů před 31. červencem 2020. Nemocniční skupina.

nebo náhodně vybrané z obecné populace (a nezařazené do kohort na JIP nebo do nemocničních kohort), odpovídající věku, právnímu pohlaví a regionu (čtyři na pacienta na JIP). Kontrolní skupina populace

Kritéria vyloučení:

Smrt do jednoho roku od zařazení. (Pro analýzu sekundárního výsledku). Chybí švédské osobní identifikační číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta COVID-19 na JIP
Všichni pacienti ve věku 18 až 63 let byli přijati na švédskou JIP s COVID-19 s minimálně ročním sledováním. COVID-19 definovaný diagnózou MKN-10 U07.1 v celostátním švédském registru intenzivní péče.
Jiný: Žádný zásah
Observační studie. Žádný zásah.
Kontrolní kohorta přijetí do nemocnice COVID-19
Čtyři náhodní kontrolní pacienti na jednoho pacienta na JIP odpovídali věku, zákonnému pohlaví a regionu. Kontroly vybrané ze všech pacientů přijatých do švédské nemocnice s COVID-19 s alespoň ročním sledováním. Nezahrnuje pacienty v kohortě COVID-19 JIP. COVID-19 definovaný diagnózou MKN-10 U07.1 v celostátním švédském národním registru pacientů.
Jiný: Žádný zásah
Observační studie. Žádný zásah.
Obecná kontrolní kohorta populace
Čtyři obecné kontroly populace na pacienta na JIP, odpovídající věku, právnímu pohlaví a regionu z celkového registru populace Švédska. Nezahrnuje pacienty COVID-19 přijaté na JIP a hospitalizaci.
Jiný: Žádný zásah
Observační studie. Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je skupina nezávislým rizikovým faktorem pro jeden nebo více dalších dnů bez pracovní neschopnosti? Ordinální logistický model včetně proměnných níže.
Časové okno: Jeden rok
Proměnné v binárním logistickém modelu: Pracovní neschopnost jeden rok před přijetím na JIP, Charlsonův index komorbidity, věk, právní pohlaví, nejvyšší vzdělání, imigrantský původ, příjem rok před zařazením, rodinný stav, skupina (JIP, nemocnice nebo obecná populace).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je kohorta nezávislým rizikovým faktorem pracovní neschopnosti rok po zařazení? Binární logistický model obsahující níže uvedené proměnné?
Časové okno: Jeden rok
Proměnné v lineárním regresním modelu: Pracovní neschopnost jeden rok před přijetím na JIP, Charlsonův index komorbidity, věk, právní pohlaví, nejvyšší vzdělání, imigrantský původ, příjem rok před zařazením, rodinný stav, skupina (JIP, nemocnice nebo obecná populace).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Dalarna County Council, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1269-5745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení IPD není na základě schválení etického přezkumu povoleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit