Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat à long terme dans les soins intensifs traités COVID-19 : retour au travail

30 novembre 2022 mis à jour par: Uppsala University

Le retour au travail (sans être en congé de maladie) dans l'année suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) avec la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sera évalué. Le risque et les facteurs de risque de ne pas avoir repris le travail seront comparés à des patients admis à l'hôpital et à des témoins de la population générale.

La population des soins intensifs comprend tous les patients suédois des soins intensifs atteints de COVID-19 avec au moins un an de suivi. La cohorte hospitalisée comprend quatre patients hospitalisés atteints de COVID-19 par patient en soins intensifs, appariés selon l'âge, le sexe légal et la région. Les témoins de la population générale sont appariés aux patients des soins intensifs selon un ordre de un à quatre selon l'âge, le sexe légal et la région.

Les patients en soins intensifs sont identifiés dans le registre suédois des soins intensifs. Les patients admis à l'hôpital sont identifiés dans le registre national des patients et les témoins de la population sont identifiés dans le registre de la population. Les données sur la situation socio-économique et les revenus sont fournies par Statistics Sweden. Les données sur la comorbidité, les médicaments et les décès sont fournies par le Conseil national de la santé et du bien-être. Enfin, les données sur les congés de maladie sont fournies par l'Agence suédoise d'assurance sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de tous les patients a remplissant les critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

Admis dans une USI suédoise et inscrit dans le registre suédois des soins intensifs avec le diagnostic CIM 10 U07.1 avant le 31 juillet 2020. groupe de soins intensifs.

ou Admis à l'hôpital mais pas aux soins intensifs avec le diagnostic CIM-10 U07.1 dans le registre national des patients avant le 31 juillet 2020. Groupe hospitalier.

ou sélectionnés au hasard dans la population générale (et non inclus dans les cohortes d'USI ou d'admissions à l'hôpital), appariés sur l'âge, le sexe légal et la région (quatre par patient en USI). Groupe de contrôle de la population

Critère d'exclusion:

Décès dans l'année suivant l'inclusion. (Pour l'analyse du résultat secondaire). Absence d'un numéro d'identification personnel suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de soins intensifs COVID-19
Tous les patients, âgés de 18 à 63 ans, admis dans une USI suédoise avec COVID-19 avec au moins un an de suivi. COVID-19 défini par le diagnostic CIM-10 U07.1 dans le registre national suédois des soins intensifs.
Autre: Aucune intervention
Étude observationnelle. Aucune intervention.
Cohorte de contrôle des admissions hospitalières COVID-19
Quatre patients témoins aléatoires par patient en soins intensifs appariés selon l'âge légal, le sexe et la région. Témoins sélectionnés parmi tous les patients admis dans un hôpital suédois avec COVID-19 avec au moins un an de suivi. N'inclut pas les patients de la cohorte de soins intensifs COVID-19. COVID-19 défini par le diagnostic U07.1 de la CIM-10 dans le registre national suédois des patients.
Autre: Aucune intervention
Étude observationnelle. Aucune intervention.
Cohorte témoin population générale
Quatre contrôles de la population générale par patient en soins intensifs, appariés sur l'âge, le sexe légal et la région tirés du registre de la population totale de la Suède. Non compris les soins intensifs et les patients COVID-19 admis à l'hôpital.
Autre: Aucune intervention
Étude observationnelle. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le groupe est-il un facteur de risque indépendant pour avoir un ou plusieurs jours sans arrêt de travail en vie ? Modèle logistique ordinal incluant les variables ci-dessous.
Délai: Un ans
Variables du modèle logistique binaire : en arrêt de travail un an avant l'admission en USI, indice de comorbidité de Charlson, âge, sexe légal, niveau d'instruction le plus élevé, origine immigrée, revenu l'année précédant l'inclusion, état civil, groupe (USI, hôpital ou population générale).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La cohorte est-elle un facteur de risque indépendant d'être en arrêt maladie un an après l'inclusion ? Modèle logistique binaire contenant les variables ci-dessous ?
Délai: Un ans
Variables du modèle de régression linéaire : en arrêt de travail un an avant l'admission aux soins intensifs, indice de comorbidité de Charlson, âge, sexe légal, niveau d'instruction le plus élevé, origine immigrée, revenu l'année précédant l'inclusion, état civil, groupe (USI, hôpital ou population générale).
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Dalarna County Council, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1269-5745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le partage d'IPD n'est pas autorisé dans le cadre de l'approbation de l'examen éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner