Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú eredmény az intenzív osztályon kezelt COVID-19-nél: Visszatérés a munkába

2022. november 30. frissítette: Uppsala University

A 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) szenvedő intenzív osztályon (ICU) történő felvételt követő egy éven belüli munkába való visszatérést (nem betegszabadság) értékelik. A munkába való visszatérés kockázatát és kockázati tényezőit összehasonlítják a kórházba bevitt betegekkel és az általános populációs kontrollokkal.

Az intenzív osztály populációja magában foglalja az összes svéd intenzív osztályon COVID-19-ben szenvedő beteget, akiknek legalább egy éves követése van. A kórházi betegcsoport négy COVID-19-betegből áll intenzív osztályos betegenként, életkor, jogi nem és régió szerint. Az általános populációs kontrollokat az intenzív osztályos betegekhez igazítják, életkor, jogi nem és régió szerint 1-4 módon.

Az intenzív osztályos betegeket a svéd intenzív terápiás regiszter azonosítja. A kórházi betegeket az országos betegnyilvántartásban, a lakossági kontrollokat pedig a lakossági nyilvántartásban azonosítják. A társadalmi-gazdasági és jövedelmi adatokat a Svéd Statisztikai Hivatal szolgáltatja. A komorbiditásra, a gyógyszerekre és a halálozásra vonatkozó adatokat az Országos Egészségügyi és Népjóléti Tanács szolgáltatja. Végül a betegszabadságra vonatkozó adatokat a Svéd Társadalombiztosítási Ügynökség szolgáltatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13537

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden olyan betegből áll, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

2020. július 31-e előtt egy svéd intenzív osztályra vették fel, és a svéd intenzív terápiás regiszterben az ICD 10 U07.1 diagnózissal regisztrálták. ICU csoport.

vagy 2020. július 31-e előtt az országos betegnyilvántartásban szereplő U07.1 ICD-10 diagnózissal kórházba került, de nem intenzív osztályon. Kórházi csoport.

vagy véletlenszerűen választottak ki az általános populációból (és nem szerepelnek az intenzív osztályon vagy a kórházban felvett kohorszokban), életkor, jogi nem és régió alapján (négy intenzív osztályos betegenként). Népességkontroll csoport

Kizárási kritériumok:

Elhalálozás a felvételtől számított egy éven belül. (A másodlagos eredmény elemzéséhez). Hiányzik a svéd személyazonosító szám

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 intenzív osztály
Minden 18 és 63 év közötti beteg COVID-19-fertőzött svéd intenzív osztályra került, legalább egy éves követéssel. A COVID-19 az országos svéd intenzív terápiás regiszterben szereplő U07.1 ICD-10 diagnózis alapján.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Megfigyelési tanulmány. Nincs beavatkozás.
COVID-19 kórházi felvételi kontroll kohorsz
Az intenzív osztályos betegenként négy random kontrollos beteg, életkor és törvény szerinti nem és régió szerint. A kontrollokat az összes olyan beteg közül választották ki, akiket COVID-19-vel svéd kórházba vettek fel, legalább egy éves követéssel. Nem számítva a COVID-19 intenzív osztályon lévő betegeket. A COVID-19 az országos svéd nemzeti betegnyilvántartásban az U07.1 ICD-10 diagnózissal definiált.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Megfigyelési tanulmány. Nincs beavatkozás.
Általános populációkontroll kohorsz
Négy általános populációkontroll intenzív osztályos betegenként, életkor, törvényes nem és régió szerint, Svédország teljes lakossági nyilvántartásából. Nem számítva az intenzív osztályon és a kórházban felvett COVID-19 betegeket.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Megfigyelési tanulmány. Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Független kockázati tényező-e a csoport egy vagy több betegszabadság-mentes nap életében? Ordinális logisztikai modell az alábbi változókkal.
Időkeret: Egy év
Változók a bináris logisztikai modellben: Betegszabadságon egy évvel az intenzív osztály felvétele előtt, Charlson komorbiditási index, életkor, törvényes nem, legmagasabb iskolai végzettség, bevándorlói háttér, a befogadás előtti év jövedelme, családi állapot, csoport (intenzív osztály, kórház vagy általános népesség).
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Független kockázati tényező-e a kohorsz a betegállományba helyezés után egy évvel? Az alábbi változókat tartalmazó bináris logisztikai modell?
Időkeret: Egy év
Változók a lineáris regressziós modellben: Betegszabadságon egy évvel az intenzív osztály felvétele előtt, Charlson komorbiditási index, életkor, törvényes nem, legmagasabb iskolai végzettség, bevándorlói háttér, a befogadás előtti év jövedelme, családi állapot, csoport (intenzív osztály, kórház vagy általános populáció).
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Dalarna County Council, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1269-5745

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD megosztása az etikai felülvizsgálat jóváhagyása alapján nem megengedett.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel