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Esito a lungo termine in terapia intensiva COVID-19: ritorno al lavoro

30 novembre 2022 aggiornato da: Uppsala University

Sarà valutato il ritorno al lavoro (senza essere in congedo per malattia) entro un anno dall'ammissione in unità di terapia intensiva (ICU) con malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19). Rischio e fattori di rischio per non essere tornati al lavoro saranno confrontati con pazienti ricoverati in ospedale e controlli della popolazione generale.

La popolazione in terapia intensiva comprende tutti i pazienti in terapia intensiva svedesi con COVID-19 con almeno un anno di follow-up. La coorte ricoverata in ospedale comprende quattro pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 per paziente in terapia intensiva, abbinati per età, sesso legale e regione. I controlli della popolazione generale sono abbinati ai pazienti in terapia intensiva in modo da uno a quattro per età, sesso legale e regione.

I pazienti in terapia intensiva sono identificati nel registro svedese di terapia intensiva. I pazienti ricoverati in ospedale sono identificati nel registro nazionale dei pazienti e i controlli della popolazione sono identificati nel registro della popolazione. I dati sulla socioeconomia e sul reddito sono forniti da Statistics Sweden. I dati su comorbilità, farmaci e morte sono forniti dal National board of health and welfare. Infine, i dati sul congedo per malattia sono forniti dall'Agenzia svedese delle assicurazioni sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13537

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricoverato in una terapia intensiva svedese e registrato nel registro svedese delle terapie intensive con la diagnosi ICD 10 U07.1 prima del 31 luglio 2020. gruppo di terapia intensiva.

o Ricoverato in ospedale ma non in terapia intensiva con diagnosi ICD-10 U07.1 nel registro nazionale dei pazienti prima del 31 luglio 2020. Gruppo ospedaliero.

o selezionati casualmente dalla popolazione generale (e non inclusa nelle coorti di ricovero in terapia intensiva o ospedaliera), appaiati per età, sesso legale e regione (quattro per paziente in terapia intensiva). Gruppo di controllo della popolazione

Criteri di esclusione:

Morte entro un anno dall'inclusione. (Per l'analisi dell'esito secondario). Manca un numero di identificazione personale svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di terapia intensiva COVID-19
Tutti i pazienti, di età compresa tra 18 e 63 anni, ricoverati in terapia intensiva svedese con COVID-19 con almeno un anno di follow-up. COVID-19 definito dalla diagnosi ICD-10 U07.1 nel registro nazionale svedese di terapia intensiva.
Altro: Nessun intervento
Studio osservazionale. Nessun intervento.
Coorte di controllo dei ricoveri ospedalieri COVID-19
Quattro pazienti di controllo casuali per paziente in terapia intensiva appaiati per età, sesso legale e regione. Controlli selezionati tra tutti i pazienti ricoverati in un ospedale svedese con COVID-19 con almeno un anno di follow-up. Esclusi i pazienti nella coorte di terapia intensiva COVID-19. COVID-19 definito dalla diagnosi ICD-10 U07.1 nel registro nazionale svedese dei pazienti.
Altro: Nessun intervento
Studio osservazionale. Nessun intervento.
Coorte di controllo della popolazione generale
Quattro controlli della popolazione generale per paziente in terapia intensiva, abbinati per età, sesso legale e regione tratti dal registro della popolazione totale della Svezia. Esclusi i pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva e in ospedale.
Altro: Nessun intervento
Studio osservazionale. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il gruppo è un fattore di rischio indipendente per avere uno o più giorni di congedo per malattia in più in vita? Modello logistico ordinale che include le seguenti variabili.
Lasso di tempo: Un anno
Variabili nel modello logistico binario: in congedo per malattia un anno prima del ricovero in terapia intensiva, indice di comorbilità di Charlson, età, sesso legale, istruzione più alta, background di immigrazione, reddito l'anno prima dell'inclusione, stato civile, gruppo (terapia intensiva, ospedale o popolazione generale).
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La coorte è un fattore di rischio indipendente per essere in congedo per malattia un anno dopo l'inclusione? Modello logistico binario contenente le seguenti variabili?
Lasso di tempo: Un anno
Variabili nel modello di regressione lineare: in congedo per malattia un anno prima del ricovero in terapia intensiva, indice di comorbilità di Charlson, età, sesso legale, istruzione più alta, background di immigrazione, reddito l'anno prima dell'inclusione, stato civile, gruppo (terapia intensiva, ospedale o popolazione generale).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Dalarna County Council, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1269-5745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La condivisione di DPI non è consentita ai sensi dell'approvazione della revisione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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