ヒトにおける[14C]DBPR108のマスバランスと生体内変化の研究

包含基準:

1. 健康な成人男性;
2. 18歳から45歳まで。
3. 被験者の体重は 50.0 kg 以上で、ボディマス指数 (BMI) は 18 ～ 26 kg/m^2 (包括的) です (BMI= 体重 (kg)/身長^2 (m^2);
4. 病歴、バイタルサイン検査、身体検査、臨床検査（血液ルーチン、血液生化学、尿ルーチン、甲状腺機能）、および臨床的意義のない正常または異常と判断された被験者のその他のテスト結果;
5. インフォームド コンセント フォームに自発的に署名し、試験手順を理解し、すべての試験手順と制限を喜んで遵守します。

除外基準:

1. 身体検査、バイタルサイン、ルーチン検査（血液ルーチン、血液生化学、凝固ルーチン、尿ルーチン、便ルーチン+潜血、甲状腺機能、糖化ヘモグロビン）、12誘導心電図（ECG）、胸部CTの臨床的に重大な異常結果スキャン、および腹部 B 超音波 (肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓、および腎臓)。
2. -B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、抗ヒト免疫不全ウイルス抗体または抗トレポネーマパリダム特異的抗体の陽性検査結果;
3. 眠気、意識障害、または低血糖による昏睡などの重度の低血糖の病歴のある被験者;
4. -急性および慢性膵炎の病歴、または胆嚢炎、胆石、膵臓損傷の病歴、および膵炎を引き起こす可能性のあるその他の高リスク因子;
5. 被験者は飲み込みにくい、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える病気を持っています;
6. -胃腸潰瘍または出血の病歴;
7. -循環器、内分泌、神経、胃腸、泌尿器、血液、免疫、精神、代謝などの臨床的に重要な疾患の病歴;
8. 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、トルサードドポワント心室頻拍、心室頻拍、延長QT症候群、または延長QT症候群の症状および家族歴の病歴;
9. -スクリーニング前の6か月以内に大手術または不完全な切開治癒があります。 大手術には、出血の重大なリスク、長時間の全身麻酔、または開腹生検または明らかな外傷を伴う手術が含まれますが、これらに限定されません。
10. -針の病気または血液の病気の病歴、採血の困難または静脈穿刺採血に対する不耐性;
11. 定期的/継続的な出血性便を伴う痔核または肛門周囲疾患がある;
12. 習慣的な便秘または下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患がある;
13. アレルギー状態の病歴がある、またはDBPR108または他の同様の構造の薬に対するアレルギーの病歴がある。 均一なダイエットができない方。
14. 被験者は乳糖不耐症であるか、まれな遺伝的ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良を持っています;
15. -スクリーニング前30日以内の代謝酵素誘導剤または阻害剤の使用;
16. -スクリーニング前2週間以内の処方薬、市販薬、独自の漢方薬、漢方薬、ビタミン、サプリメントの使用;
17. -スクリーニング前の4週間以内にワクチン接種を受けたか、または研究期間中に予定されたワクチン接種計画を持っている人;
18. -スクリーニング前3か月以内の別の臨床試験への参加（いずれかの投与）;
19. 1週間の平均アルコール摂取量は、スクリーニング前の6か月以内に14単位以上のアルコール（1単位はビール360mL、または40％含有の蒸留酒45mL、またはワイン150mL）、またはスクリーニング時のエタノール呼気検査で陽性である。
20. -スクリーニング前の3か月以内に1日あたり5本以上のタバコを吸う、または研究期間中にタバコ製品の使用をやめられない人;
21. 薬物乱用の履歴、またはスクリーニング時の尿中薬物スクリーニングが陽性;
22. -グレープフルーツジュースまたは過剰量のお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料（コーヒー、お茶、コーラ、チョコレート、エナジードリンクなど）を習慣的に摂取し、研究期間中にやめられない被験者;
23. 放射能条件に長期被ばくする労働者、または重大な放射線被ばく（胸部/腹部CTスキャン2回以上、またはその他の種類のX線3回以上）を経験した労働者、または研究の1年以内に放射性医薬品の表示試験に参加した労働者;
24. -不妊治療または精子提供の計画がある、または研究期間中および研究終了後1年以内に厳格な避妊法を使用することに同意しない被験者;
25. -3か月以内に400 mL以上の献血（または失血）、またはスクリーニング前の1か月以内に全血輸血または赤血球懸濁液輸血を受ける。
26. 研究者の判断により、この研究には適していません。