[14C]DBPR108 在人体内的质量平衡和生物转化研究

纳入标准：

1. 健康成年男性；
2. 18至45岁（含）；
3. 受试者体重≥50.0 kg且体重指数（BMI）在18-26 kg/m^2（含）之间（BMI=体重（kg）/身高^2（m^2））；
4. 受试者的病史、生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、甲状腺功能）以及判断为正常或异常但无临床意义的其他检查结果；
5. 自愿签署知情同意书，了解试验程序，愿意遵守所有试验程序和限制。

排除标准：

1. 体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血液生化、凝血常规、尿常规、大便常规+潜血、甲状腺功能、糖化血红蛋白）、12 导联心电图 (ECG)、胸部 CT 的临床显着异常结果扫描和腹部 B 超检查（肝脏、胆囊、胰腺、脾脏和肾脏）；
2. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检测结果为阳性；
3. 有严重低血糖病史的受试者，如嗜睡、意识障碍，甚至因低血糖而昏迷；
4. 有急、慢性胰腺炎病史，或有胆囊炎、胆结石、胰腺损伤病史等可能引起胰腺炎的高危因素；
5. 受试者吞咽困难，或患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病；
6. 消化道溃疡或出血史；
7. 任何具有临床意义的疾病史，例如循环系统疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病和代谢疾病；
8. 有器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、不明原因心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、QT间期延长综合征或QT间期延长综合征症状及家族史的病史；
9. 筛选前 6 个月内进行过大手术或切口未完全愈合。 大手术包括但不限于任何涉及显着出血风险、长时间全身麻醉或开放活检或明显外伤的手术；
10. 有针刺病或血液病病史，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血；
11. 患有痔疮或肛周疾病，并伴有规律/持续的大便出血；
12. 有习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征、炎症性肠病；
13. 有过敏史，或对任何 DBPR108 或其他类似结构的药物有过敏史。 那些不能遵循统一饮食的人。
14. 受试者乳糖不耐受或具有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良；
15. 在筛选前 30 天内使用过任何代谢酶诱导剂或抑制剂；
16. 筛查前2周内服用过任何处方药、非处方药、中成药、草药、维他命及保健品；
17. 在筛选前 4 周内接种过疫苗或在研究期间有预定的疫苗接种计划；
18. 筛选前3个月内参加过另一项临床试验（以给药者为准）；
19. 筛选前6个月内每周平均饮酒量超过14单位酒精（1单位≈360mL啤酒，或45mL含量为40%的烈酒，或150mL葡萄酒），或筛选时酒精呼气试验阳性；
20. 筛选前 3 个月内每天吸烟超过 5 支，或在研究期间不能停止使用任何烟草制品；
21. 药物滥用史，或筛查时尿液药物筛查呈阳性；
22. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量饮用茶、咖啡和/或含咖啡因饮料（如咖啡、茶、可乐、巧克力、能量饮料）且在研究期间无法戒烟的受试者；
23. 从事长期暴露于放射性条件，或有过显着辐射暴露（≥2次胸部/腹部CT扫描，或≥3种其他类型的X射线）或研究前1年内参加过放射性药物标签测试的工作人员;
24. 受试者有生育或捐精计划，或不同意在研究期间和研究完成后1年内使用严格的避孕方法；
25. 3个月内献血（或失血）≥400mL，或筛选前1个月内接受全血输注或红细胞悬液输注；
26. 经研究者判断不适合本研究。