進行性固形腫瘍におけるFOLFIRIによるRP-6306の研究 (MINOTAUR)

包含基準:

• -男性または女性で、インフォームドコンセントの署名時に18歳以上
• -標準治療に抵抗性または難治性であることが確認された進行性固形腫瘍
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status スコア 0 または 1。
• すべての患者は、局所進行性または転移性大腸がん、胃腸がん、または食道がん、および進行性疾患のレントゲン写真の証拠を持っている必要があります。
• -RECIST v1.1に従って測定可能な疾患
• -利用可能な腫瘍組織の提出、または安全で実行可能な場合は生検を実施する意思
• -スクリーニング時の許容可能な血液学的および臓器機能
• -スクリーニング時および最初の治験薬の前に、出産の可能性のある女性の妊娠検査が陰性。

除外基準:

• 経口薬を飲み込み、保持することができない。
• -化学療法または低分子抗悪性腫瘍剤が21日以内または半減期5未満のいずれか短い方で、試験治療の初回投与前に投与された。
• -研究結果を混乱させる可能性のある履歴または現在の状態、治療法、または検査室の異常、または研究治療の全期間にわたる患者の参加を妨げる。
• 妊娠中または授乳中の患者
• -生命を脅かす病気、病状、制御されていない感染症、または臓器系の機能障害、または研究者の意見では、参加する患者の安全を損なう可能性のあるその他の理由。
• -最初の研究治療の投与前4週間以内の大手術。
• コントロールされていない症候性の脳転移。
• コントロールされていない高血圧
• B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または後天性免疫不全症候群（AIDS）関連疾患を含む、活動的で制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染。
• 中等度または重度の肝障害
• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）によって定義された現在または過去6か月以内の心臓病≥クラス2
• -プロトコルおよび/またはプロトコルで概説されているフォローアップ手順の遵守を許可しない心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。