急性脳出血後の血管イベント予防のためのコルヒチン (CoVasc-ICH)

包含基準

成人の参加者は、次の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。

参加者のタイプと疾患の特徴

1. -症状の発症から48時間以内に自発的な実質内出血が記録されている参加者（または最後に見られた正常）および

2. 次のカテゴリの少なくとも 1 つに該当します。

   私。症候性の冠状動脈、末梢および/または頸動脈疾患（重度のアテローム硬化性血管疾患）の病歴、またはii。 任意の程度の狭窄/閉塞を引き起こす頭蓋外頸部/頭蓋内アテローム性動脈硬化性疾患、または最大厚が1mm以上の大動脈弓プラークの存在 (中等度のアテローム性動脈硬化性血管疾患)、または iii. 60歳以上、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病、慢性腎臓病（eGFR：15-50mL/分）、虚血性脳卒中または現在の喫煙歴（軽度の動脈硬化性血管疾患）を含む2つ以上の危険因子

   インフォームドコンセント

3. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを単独で、または法的に承認された代理人（LAR）によって与えることができます。

除外基準

次の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

医学的状態

1. ICHの二次的原因（外傷、大血管異常、新生物または出血素因に関連）
2. 炎症性腸疾患または慢性下痢
3. 肝硬変または重度の肝機能障害

4. 腎不全（eGFR <15mL/分）

   前/併用療法

5. 強力なCYP3A4阻害剤（アタザナビル、クラリスロマイシン、ダルナビル/リトナビル、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ロピナビル/リトナビル、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、チプラナビル/リトナビル）またはP-gp阻害剤（シクロスポリン、ラノラジン）による同時治療
6. -コルヒチンに対する既知のアレルギーまたは感受性

7. プラセボへの割り当てが受け入れられないとみなされるコルヒチンの強い適応

   その他の除外事項

8. 妊娠中または授乳中
9. 研究手順を遵守できない
10. 入学時の推定余命6ヶ月未満
11. 治験実施施設との密接な関係;例えば治験責任医師の近親者、扶養者（例：治験実施施設の従業員または学生）