ダフィンの再呼吸手順に対する換気応答の変動性の評価

包含基準:

1. 被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセントとプライバシーに関する文言に署名し、研究関連の手順が実行される前に、国の規制（例：健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律の承認）に従います。
2. 被験者は健康で非喫煙の男性または女性で、年齢は 18 歳から 50 歳までで、スクリーニング時の肥満度指数は 18.5 から 32 kg/m2 までです。
3. 被験者は、正常な病歴所見、臨床検査結果、バイタルサイン測定値、12のリードECG結果、およびスクリーニング時の身体検査所見を有するか、または異常な場合、その異常は臨床的に重要とは見なされません（調査官または被指名者によって決定および文書化されます）。
4. 被験者は、スクリーニング時およびチェックイン時（-1日目）にアルコールおよび乱用薬物の検査結果が陰性でなければなりません。
5. -被験者は、チェックイン時の分子診断検査により、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV-2）の検査で陰性でなければなりません（-1日目）。 被験者のテストで結論が得られない場合は、チェックイン時に再試行できます。
6. -女性の被験者は、出産の可能性がないか、出産の可能性がある場合は、次のことを行う必要があります。最後の再呼吸手順から少なくとも 1 か月間。または 2) 避妊の 2 つの非常に効果的な方法 (研究者または被指名人によって決定されます。方法の 1 つはバリア技術でなければなりません) をチェックイン (1 日目) の少なくとも 1 か月前から少なくとも 1 か月後まで実践している研究の終わり。
7. 男性被験者は、チェックインの少なくとも1か月前（-1日目）から最後の再呼吸手順の少なくとも1か月後まで、2つの非常に効果的な避妊方法（治験責任医師または被指名人によって決定される）を実践することに同意する必要があります。
8. 被験者は、プロトコルで定義された手順を順守し、研究を完了する可能性が非常に高い（研究者によって決定されたように）。

除外基準:

1. 被験者の瞳孔が反応しないか、形が崩れているか、眼窩構造が損傷しているか、周囲の軟部組織に浮腫があるか、開いた病変があります。
2. 被験者のダフィンの再呼吸データの質が悪いか、被験者がダフィンの再呼吸手順が行われている間ずっときれいにひげを剃っていることに同意していません。
3. -被験者は処方薬または非処方薬（アスピリンまたはNSAIDを含み、経口避妊薬およびアセトアミノフェンを除く）を14日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に使用したか、チェックイン前の28日以内に補完および代替薬を使用しました。
4. -被験者は、スクリーニングから6週間以内にニコチン含有製品（例：タバコ、葉巻、噛みタバコ、嗅ぎタバコ）を使用しました
5. -被験者は臨床的に重要な障害、状態、または疾患（例：癌、ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、肝臓または腎臓の障害）の病歴または証拠を持っており、治験責任医師の意見では、被験者の安全にリスクをもたらすか干渉する研究の評価、手順、または完了とともに。 これには、疾病管理予防センター (CDC) のガイドラインに基づいて、COVID-19 による重症化のリスクが高まると治験責任医師が考える基礎疾患を有する被験者が含まれます。
6. -被験者はCOVID-19と一致する徴候または症状を持っています. これらには、発熱または悪寒、咳、息切れまたは呼吸困難、疲労、筋肉または体の痛み、頭痛、味覚または嗅覚の新たな喪失、喉の痛み、鼻づまりまたは鼻水、吐き気または嘔吐、または下痢を伴う被験者が含まれます。 -19. さらに、研究者の意見では、被験者はCOVID-19リスクを示唆する他の所見を持っています。
7. -被験者は、入院前に実施された分子診断検査によってSARS-CoV-2陽性であると検査されます。
8. -被験者は、スクリーニングまたはチェックイン時に臨床検査室の検査結果（血液学、血清化学および尿検査）を持っています-臨床検査室によって提供された参照範囲外であり、研究者によって臨床的に重要であると見なされます。
9. -被験者は、HIV 1または2抗体、C型肝炎ウイルス抗体、またはB型肝炎表面抗原のスクリーニングで陽性の検査結果を持っています。
10. -女性被験者は、研究への登録前に妊娠中または授乳中です。
11. -被験者は、低換気症候群、睡眠時無呼吸、または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴があるか、現在患っており、非侵襲的換気を受けています。
12. -被験者は、過去5年以内に薬を必要とした喘息の病歴があります。
13. 被験者は、睡眠障害、パニック障害、パニック発作、全般性不安障害、または関連する DSM 診断または状態の病歴があります。