IPF患者における経口エピガロカテキン-3-ガレート（EGCG）の研究

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 40～85歳の男女
4. -参加者は、2022年のATS診断基準を満たすIPFを持っており、訪問1で治験責任医師を登録することによって確認されています。
5. -参加者は、ベースラインの少なくとも12週間前に安定した用量のニンテダニブまたはピルフェニドンを服用していなければなりません（訪問2）。
6. -参加者は、グローバルな肺機能イニシアチブ（GLI）を使用して予測されたFVC≧50％を持っています
7. -参加者は、GLIを使用して予測されたヘモグロビン≥35％で補正されたDLCOを持っています
8. -55歳未満の場合は少なくとも24か月、55歳以上の場合は12か月間、性的に成熟した女性として定義される妊娠可能性（WCBP）の女性は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。治験薬の初回投与の 1 週間前に、治験中に適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 適切な避妊法には、経口避妊薬またはデポプロベラの使用、追加のバリア法（殺精子ゲルを含むダイアフラムまたは殺精子剤を含むコンドーム）、二重バリア法（殺精子ゲルを含むダイアフラムおよび殺精子剤を含むコンドーム）、パートナーの精管切除、および完全避妊法が含まれます。禁欲。
9. -参加者は、訪問1で少なくとも9か月の平均余命を持っています。
10. -経口薬を服用し、EGCGレジメンを進んで順守する能力。
11. -ベースラインの4週間前および試験中は、1日1杯を超える緑茶の摂取または緑茶抽出物の摂取を控えることに同意します。

除外基準:

1. スクリーニング訪問時の何らかの原因によるAST、ALT、または直接ビリルビンが正常上限を超えている
2. -HCVまたはHBV感染、NASH / NAFLD、または肝硬変の病歴
3. 週7杯以上のアルコール摂取
4. -参加者は肺気腫が50％以上であるか、肺気腫の程度がサイト調査員または放射線科医の解釈による線維症の程度よりも大きい
5. -参加者は、ベースライン前の4週間以内にIPFの治験治療を受けています（訪問2）
6. -参加者は、プレドニゾンに相当する全身性コルチコステロイドを受け取っています> 10 mg /日または同等のベースライン訪問の2週間以内（訪問2）
7. -参加者は、治験責任医師の意見では、不安定である、および/または研究期間の生存の可能性に影響を与えるIPF以外の併発状態、または計画どおりに研究を完了する参加者の能力に影響を与える可能性がある、または安全性または有効性のいずれかに影響を与える可能性があります研究に含まれる評価。
8. -参加者は、室内空気でのベースライン安静時酸素飽和度が89％未満であるか、ベースライン訪問（訪問2）で継続的な酸素使用が必要です。
9. ベースライン来院（来院2）から1ヶ月以内に、1日1杯の緑茶を超えるGTE製品の消費。
10. -参加者は、スクリーニング時（訪問1）および研究期間中、ジゴキシンを投与されています。
11. -ベースライン訪問から4週間以内に抗生物質による治療を必要とする活動性呼吸器感染症（訪問1）。