結腸直腸癌肝転移患者におけるベバシズマブに対する反応を評価するためのマルチモーダル ディープラーニング シグネチャ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jianmin Xu, Dr.
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：xujmin@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wenju Chang, Dr.
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：chang.wenju@zs-hospital.sh.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital
-
コンタクト：
- Jianmin Xu, Dr.
- 電話番号：+86-216-4041990
- メール：xujmin@aliyun.com
-
コンタクト：
- Wenju Chang, Dr.
- 電話番号：+86-216-4041990
- メール：chang.wenju@zs-hospital.sh.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18 歳から 75 歳。組織学的に証明された結腸直腸腺癌;同時の肝限定転移;局所MDTによって決定された最初は切除不能な肝転移; 3か月以上の平均余命; RAS 変異および BRAF V600E 野生型。 ECOG 0-1;治療前に利用可能な PET/CT 画像;治療前に利用可能な大腸内視鏡生検標本
除外基準:
転移性疾患に対する以前の全身治療;転移性疾患に対する以前の手術;肝外転移;切除不能な原発腫瘍; -ランダム化前の12か月以内の主要な心血管イベント（心筋梗塞、重度/不安定狭心症、うっ血性心不全、CVA）;急性または亜急性の腸閉塞;過去 5 年以内に 2 番目の原発性悪性腫瘍;薬物またはアルコール乱用;法的能力がない、または法的能力が制限されている;妊娠中または授乳中の女性;コントロールされていない高血圧、または3つ以上の降圧薬による不十分な血圧コントロール;末梢神経障害;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アームA
化学療法のレジメンは、専門医の臨床経験に基づいて決定されます
|
AEM A：化学療法にベバシズマブを追加するという専門医の決定は、専門医の判断に基づくものです。 ARM B：患者の PET/CT 画像、病理、および臨床情報が署名に入力され、出力ラベルが 1 の場合は FOLFOX+Bevacizumab レジメンが選択されました。出力ラベルが 0 の場合は FOLFOXIRI 化学療法レジメンが選択されました。 |
|
アームB
化学療法レジメンは、マルチモーダル ディープ ラーニング シグネチャに基づいて決定されます。
|
AEM A：化学療法にベバシズマブを追加するという専門医の決定は、専門医の判断に基づくものです。 ARM B：患者の PET/CT 画像、病理、および臨床情報が署名に入力され、出力ラベルが 1 の場合は FOLFOX+Bevacizumab レジメンが選択されました。出力ラベルが 0 の場合は FOLFOXIRI 化学療法レジメンが選択されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回答率
時間枠：6ヶ月
|
回答率は、2 か月ごとに地域の MDT によって評価されます
|
6ヶ月
|
|
無増悪生存
時間枠：3年
|
無増悪生存率は、期間中 2 か月ごとに地元の MDT によって評価されます。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：5年
|
全生存率は治療中は2か月ごとに研究者によって評価され、治療後は3か月ごとに電話によるフォローアップが行われます。
|
5年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：3年
|
無増悪生存期間は、治療中は2か月ごとにローカルMDTによって評価され、治療後は3か月ごとに電話でフォローアップされます
|
3年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRC-MULTIMODAL-01 RESEARCH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ベバシズマブの臨床試験
-
Weill Medical College of Cornell University終了しました多形性膠芽腫 | 退形成性星細胞腫 | びまん性内因性橋グリオーマ | 脳幹グリオーマ | 毛包粘液性星細胞腫 | 脳幹の神経膠腫 | 脳の線維性星細胞腫 | 混合乏突起膠腫-星細胞腫アメリカ