대장암 간 전이 환자에서 베바시주맙에 대한 반응 평가를 위한 다중 모드 딥 러닝 시그니처
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianmin Xu, Dr.
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: xujmin@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wenju Chang, Dr.
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: chang.wenju@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan hospital
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연락하다:
- Jianmin Xu, Dr.
- 전화번호: +86-216-4041990
- 이메일: xujmin@aliyun.com
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연락하다:
- Wenju Chang, Dr.
- 전화번호: +86-216-4041990
- 이메일: chang.wenju@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18-75세; 조직학적으로 입증된 결장직장 선암종; 동시 간 제한 전이; 초기에 국소 MDT에 의해 결정된 절제 불가능한 간 전이; > 3개월의 기대 수명; RAS 돌연변이 및 BRAF V600E 야생형; ECOG 0-1; 치료 전 이용 가능한 PET/CT 영상; 치료 전 이용 가능한 대장내시경 생검 표본
제외 기준:
전이성 질환에 대한 이전의 전신 치료; 전이성 질환에 대한 이전 수술; 간외 전이; 절제 불가능한 원발성 종양; 무작위 배정 전 12개월 이내의 주요 심혈관 사건(심근경색, 중증/불안정 협심증, 울혈성 심부전, CVA); 급성 또는 아급성 장 폐쇄; 지난 5년 이내의 두 번째 원발성 악성 종양; 약물 또는 알코올 남용 법적 능력이 없거나 제한된 법적 능력; 임산부 또는 수유부; 조절되지 않는 고혈압, 또는 3개 이상의 항고혈압제로 만족스럽지 못한 혈압 조절; 말초 신경증;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 A
화학 요법 요법은 전문의의 임상 경험에 따라 결정됩니다.
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AEM A：베바시주맙을 화학 요법에 추가하기로 한 전문가의 결정은 그들 자신의 판단에 근거할 것입니다. ARM B: 환자의 PET/CT 영상, 병리 및 임상 정보가 서명에 입력되었으며 출력 레이블이 1일 때 FOLFOX+Bevacizumab 요법이 선택되었습니다. 출력 레이블이 0일 때 FOLFOXIRI 화학요법 요법이 선택되었습니다. |
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팔 B
화학 요법 요법은 다중 모드 딥 러닝 시그니처를 기반으로 결정됩니다.
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AEM A：베바시주맙을 화학 요법에 추가하기로 한 전문가의 결정은 그들 자신의 판단에 근거할 것입니다. ARM B: 환자의 PET/CT 영상, 병리 및 임상 정보가 서명에 입력되었으며 출력 레이블이 1일 때 FOLFOX+Bevacizumab 요법이 선택되었습니다. 출력 레이블이 0일 때 FOLFOXIRI 화학요법 요법이 선택되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 6 개월
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응답률은 2개월마다 현지 MDT에서 평가합니다.
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6 개월
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무진행 생존
기간: 3 년
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무진행 생존 기간은 2개월마다 현지 MDT에서 평가합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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전체 생존율은 치료 기간 동안 2개월마다 연구원이 평가하고 치료 후 3개월마다 전화 후속 조치를 취합니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 3 년
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무진행 생존은 치료 중 2개월마다 현지 MDT에서 평가하고 치료 후 3개월마다 전화 후속 조치를 취합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC-MULTIMODAL-01 RESEARCH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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