転移性前立腺癌における相同組換え遺伝子バリアントに対する ct DNA の試験の技術的実現可能性の評価。 (PROMECI)
2024年2月29日 更新者：University Hospital, Tours
転移性前立腺癌における相同組換え遺伝子変異体について循環腫瘍DNAを試験する技術的実現可能性の評価。
転移性前立腺がん患者の血漿および尿からの循環腫瘍 DNA (ctDNA) に関する相同組換え (HR) 遺伝子バリアント研究の技術的実現可能性の評価。
調査の概要
詳細な説明
PARPi の利点は、BRCA1 または BRCA2 バリアントによる相同組換え修復 (HRR) システムの欠陥を伴う卵巣がん (SOLO-1 研究) および前立腺がん (PROFOUND 研究) に対して十分に確立されています。
HRR 遺伝子の体細胞バリアントは、現在、次世代シーケンシング (NGS) によって研究されています。
しかし、ホルマリン固定およびパラフィン包埋 (FFPE) サンプルを使用した転移性前立腺癌では、レトロスペクティブ データによると失敗率は約 30% であり、PROFOUND 研究のデータと一致しており、実際の分析前の問題を強調しています。 FFPE サンプルは NGS テストに使用されます。
血漿または尿から抽出された循環腫瘍 DNA (ctDNA) のそのような変化の研究は、有望な代替検査になる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Tours、フランス、37044
- University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性前立腺がん患者
説明
包含基準
- 年齢 > 18 歳
- 転移性前立腺がん
- HRR 遺伝子の体細胞バリアント (BRCA1/BRCA2 を含む) の検査に利用できるアーカイブされた組織サンプル
- 研究のための無料の、十分な情報に基づいた、署名付きの同意
非包含基準
- 採血・採尿の拒否
- -この研究に参加するための同意に署名することが認知的に不可能な患者
- 後見または保佐中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
転移性前立腺癌の成人患者
|
2 チューブ 患者のケアですでに計画されている血液サンプル中に無細胞 DNA が採取されます。
尿サンプルは、患者のケアのために行われる診察中に採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環血漿腫瘍DNA
時間枠：ベースライン
|
HRR 遺伝子の体細胞バリアントの検索 (BRCA1/BRCA2 を含む)
|
ベースライン
|
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循環尿腫瘍DNA
時間枠：ベースライン
|
HRR 遺伝子の体細胞バリアントの検索 (BRCA1/BRCA2 を含む)
|
ベースライン
|
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FFPE組織
時間枠：ベースライン
|
HRR 遺伝子の体細胞バリアントの検索 (BRCA1/BRCA2 を含む)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias Tallegas、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月18日
一次修了 (実際)
2024年1月17日
研究の完了 (実際)
2024年1月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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