Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technicznej wykonalności testowania DNA ct pod kątem wariantów genów rekombinacji homologicznej w raku gruczołu krokowego z przerzutami. (PROMECI)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Ocena technicznej wykonalności testowania krążącego DNA nowotworu pod kątem wariantów genów rekombinacji homologicznej w przerzutowym raku prostaty.

Ocena technicznej wykonalności badań wariantów genów rekombinacji homologicznej (HR) w krążącym DNA guza (ctDNA) z osocza i moczu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści płynące ze stosowania PARPi zostały dobrze potwierdzone w przypadku raka jajnika (badanie SOLO-1) i prostaty (badanie PROFOUND) z defektami systemu naprawy rekombinacji homologicznej (HRR) z powodu wariantów BRCA1 lub BRCA2. Warianty somatyczne w genach HRR są obecnie badane przez sekwencjonowanie nowej generacji (NGS). Jednak w przypadku raka gruczołu krokowego z przerzutami, przy użyciu próbek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE), odsetek niepowodzeń wynosi około 30% zgodnie z naszymi danymi retrospektywnymi, zgodnie z danymi z badania PROFOUND, podkreślając rzeczywistą kwestię przedanalityczną, gdy Próbki FFPE są używane do testów NGS. Badanie takich zmian w krążącym DNA guza (ctDNA) wyekstrahowanym z osocza lub moczu może być obiecującym alternatywnym testem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym rakiem prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek > 18 lat
  • Przerzutowy rak prostaty
  • Zarchiwizowana próbka tkanki dostępna do badania wariantów somatycznych genów HRR (w tym BRCA1/BRCA2)
  • Nieodpłatna, świadoma i podpisana zgoda na badania

Kryteria niewłączenia

  • Odmowa pobrania krwi i moczu
  • Pacjent niezdolny poznawczo do wyrażenia zgody na udział w tym badaniu
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dorosłych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami
Inny: Próbka krwi
2 probówki wolne od komórek DNA są pobierane podczas zaplanowanej już pod opieką pacjenta próbki krwi.
Inny: Próbka moczu
Próbka moczu pobierana jest podczas konsultacji przeprowadzanej w ramach opieki nad pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące plazmowe DNA nowotworu
Ramy czasowe: Linia bazowa
poszukiwanie wariantów somatycznych genów HRR (w tym BRCA1/BRCA2)
Linia bazowa
Krążące DNA guza w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
poszukiwanie wariantów somatycznych genów HRR (w tym BRCA1/BRCA2)
Linia bazowa
Tkanka FFPE
Ramy czasowe: Linia bazowa
poszukiwanie wariantów somatycznych genów HRR (w tym BRCA1/BRCA2)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Tallegas, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR220119 PROMECI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak prostaty

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj