Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da viabilidade técnica do teste de DNA ct para variantes gênicas de recombinação homóloga em câncer de próstata metastático. (PROMECI)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Tours

Avaliação da viabilidade técnica do teste de DNA tumoral circulante para variantes gênicas de recombinação homóloga em câncer de próstata metastático.

Avaliação da viabilidade técnica para pesquisa de variantes de genes de Recombinação Homóloga (HR) em DNA tumoral circulante (ctDNA) de plasma e urina de pacientes com câncer de próstata metastático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O benefício do PARPi foi bem estabelecido para câncer de ovário (estudo SOLO-1) e de próstata (estudo PROFUNDO) com defeitos no sistema de reparo por recombinação homóloga (HRR) devido a variantes de BRCA1 ou BRCA2. As variantes somáticas nos genes HRR são atualmente pesquisadas pelo Sequenciamento de Nova Geração (NGS). No entanto, no câncer de próstata metastático, usando amostras fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE), a taxa de falha é de cerca de 30% de acordo com nossos dados retrospectivos, de acordo com os dados do estudo PROFUND, destacando uma questão pré-analítica real quando As amostras FFPE são usadas para testes NGS. A pesquisa de tais alterações no DNA tumoral circulante (ctDNA) extraído do plasma ou da urina pode ser um teste alternativo promissor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata metastático

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade > 18 anos
  • Câncer de próstata metastático
  • Amostra de tecido arquivada disponível para teste de variantes somáticas de genes HRR (incluindo BRCA1/BRCA2)
  • Consentimento livre, informado e assinado para pesquisa

Critérios de não inclusão

  • Recusa de coleta de sangue e urina
  • Paciente cognitivamente incapaz de assinar o consentimento para participar deste estudo
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes adultos com câncer de próstata metastático
Outro: Amostra de sangue
2 tubos O DNA livre de células é coletado durante uma amostra de sangue já planejada no cuidado do paciente.
Outro: Amostra de urina
A amostra de urina é coletada durante a consulta realizada para o cuidado do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA tumoral plasmático circulante
Prazo: Linha de base
pesquisa por variantes somáticas de genes HRR (incluindo BRCA1/BRCA2)
Linha de base
ADN de tumor de urina circulante
Prazo: Linha de base
pesquisa por variantes somáticas de genes HRR (incluindo BRCA1/BRCA2)
Linha de base
Tecido FFPE
Prazo: Linha de base
pesquisa por variantes somáticas de genes HRR (incluindo BRCA1/BRCA2)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Tallegas, University Hospital, Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR220119 PROMECI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Próstata Metastático

Ensaios clínicos em Amostra de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever