Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen eturauhassyövän homologisen rekombinaatiogeenin muunnelmien ct-DNA:n testaamisen teknisen toteutettavuuden arviointi. (PROMECI)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours

Kiertävän kasvain-DNA:n testaamisen teknisen toteutettavuuden arviointi metastasoituneen eturauhassyövän homologisten rekombinaatiogeenien varianttien varalta.

Homologisen rekombinaatiogeenien (HR) varianttien teknisen toteutettavuuden arviointi metastaattisen eturauhassyövän potilaiden plasmasta ja virtsasta kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PARPi:n hyödyt on todistettu hyvin munasarjasyövän (SOLO-1-tutkimus) ja eturauhassyövän (PROFOUND-tutkimus), joissa on BRCA1- tai BRCA2-varianteista johtuvia homologisen rekombinaatiokorjausjärjestelmän (HRR) vikoja. HRR-geenien somaattisia variantteja tutkii tällä hetkellä Next Generation Sequencing (NGS). Kuitenkin metastasoituneessa eturauhassyövässä, kun käytetään formaliinilla kiinnitettyjä ja parafiiniin upotettuja (FFPE) näytteitä, epäonnistumisprosentti on retrospektiivisten tietojemme mukaan PROFOUND-tutkimuksen tietojen mukaisesti noin 30 %, mikä korostaa todellista esianalyyttistä asiaa, kun FFPE-näytteitä käytetään NGS-testaukseen. Tällaisten muutosten tutkiminen plasmasta tai virtsasta erotetussa kiertävässä kasvain-DNA:ssa (ctDNA) voisi olla lupaava vaihtoehtoinen testi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä > 18 vuotta
  • Metastaattinen eturauhassyöpä
  • Arkistoitu kudosnäyte HRR-geenien somaattisten varianttien (mukaan lukien BRCA1/BRCA2) testausta varten
  • Ilmainen, tietoinen ja allekirjoitettu suostumus tutkimukseen

Ei sisällyttämiskriteerit

  • Veren ja virtsan keräämisen kieltäminen
  • Potilas, joka on kognitiivisesti kyvytön allekirjoittamaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aikuisilla potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
Muut: Verinäyte
2 putkea Potilaan hoidossa jo suunnitellun verinäytteen yhteydessä otetaan solutonta DNA:ta.
Muut: Virtsanäyte
Virtsanäyte otetaan potilaan hoitoa varten suoritettavan konsultoinnin yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävä plasmakasvain-DNA
Aikaikkuna: Perustaso
etsiä HRR-geenien somaattisia variantteja (mukaan lukien BRCA1/BRCA2)
Perustaso
Virtsan kiertävä kasvain DNA
Aikaikkuna: Perustaso
etsiä HRR-geenien somaattisia variantteja (mukaan lukien BRCA1/BRCA2)
Perustaso
FFPE-kudosta
Aikaikkuna: Perustaso
etsiä HRR-geenien somaattisia variantteja (mukaan lukien BRCA1/BRCA2)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Tallegas, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR220119 PROMECI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa