Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den tekniske gennemførlighed af at teste ct-DNA for homologe rekombinationsgenvarianter i metastatisk prostatacancer. (PROMECI)

29. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Tours

Evaluering af den tekniske gennemførlighed af at teste cirkulerende tumor-DNA for homologe rekombinationsgenvarianter i metastatisk prostatacancer.

Evaluering af teknisk gennemførlighed for homolog rekombination (HR) genvarianter forskning på cirkulerende tumor DNA (ctDNA) fra plasma og urin fra patienter med en metastatisk prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordelen ved PARPi er veletableret for ovarie- (SOLO-1-undersøgelse) og prostatacancer (PROFOUND-undersøgelse) med defekter i Homologous Recombination Repair (HRR)-systemet på grund af BRCA1- eller BRCA2-varianter. Somatiske varianter i HRR-gener forskes i øjeblikket af Next Generation Sequencing (NGS). Ved metastatisk prostatacancer, ved brug af formalinfikserede og paraffinindlejrede (FFPE) prøver, er fejlraten imidlertid omkring 30 % ifølge vores retrospektive data, i overensstemmelse med dataene fra PROFOUND-undersøgelsen, hvilket fremhæver en reel præ-analytisk sag, når FFPE-prøver bruges til NGS-testning. Forskning af sådanne ændringer på cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) ekstraheret fra plasma eller urin kunne være en lovende alternativ test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder > 18 år
  • Metastatisk prostatacancer
  • Arkiveret vævsprøve tilgængelig til testning for somatiske varianter af HRR-gener (inklusive BRCA1/BRCA2)
  • Gratis, informeret og underskrevet samtykke til forskning

Ikke-inklusionskriterier

  • Afvisning af blod- og urinopsamling
  • Patienten er kognitivt ude af stand til at underskrive samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne patienter med metastatisk prostatacancer
Andet: Blodprøve
2 rør Cellefrit DNA udtages under en blodprøve, der allerede er planlagt i patientens pleje.
Andet: Urinprøve
Urinprøve udtages under konsultationen udført til patientens pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende plasmatumor-DNA
Tidsramme: Baseline
søg efter somatiske varianter af HRR-gener (inklusive BRCA1/BRCA2)
Baseline
Cirkulerende urin tumor DNA
Tidsramme: Baseline
søg efter somatiske varianter af HRR-gener (inklusive BRCA1/BRCA2)
Baseline
FFPE væv
Tidsramme: Baseline
søg efter somatiske varianter af HRR-gener (inklusive BRCA1/BRCA2)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Tallegas, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220119 PROMECI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk prostatakræft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner