Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de technische haalbaarheid van het testen van ct-DNA voor homologe recombinatiegenvarianten bij gemetastaseerde prostaatkanker. (PROMECI)

29 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Evaluatie van de technische haalbaarheid van het testen van circulerend tumor-DNA voor homologe recombinatiegenvarianten bij gemetastaseerde prostaatkanker.

Evaluatie van technische haalbaarheid voor onderzoek naar homologe recombinatie (HR) genenvarianten op circulerend tumor-DNA (ctDNA) uit plasma en urine van patiënten met een uitgezaaide prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voordeel van PARPi is goed bewezen voor eierstokkanker (SOLO-1-onderzoek) en prostaatkanker (PROFOUND-onderzoek) met defecten in het homologe recombinatieherstelsysteem (HRR) als gevolg van BRCA1- of BRCA2-varianten. Somatische varianten in HRR-genen worden momenteel onderzocht door Next Generation Sequencing (NGS). Echter, bij gemetastaseerde prostaatkanker, met behulp van formaline-gefixeerde en paraffine-ingebedde (FFPE) monsters, is het faalpercentage ongeveer 30% volgens onze retrospectieve gegevens, in overeenstemming met de gegevens van de PROFOUND-studie, wat een echte pre-analytische kwestie benadrukt wanneer FFPE-monsters worden gebruikt voor NGS-testen. Onderzoek naar dergelijke veranderingen op circulerend tumor-DNA (ctDNA) geëxtraheerd uit plasma of urine zou een veelbelovende alternatieve test kunnen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Uitgezaaide prostaatkanker
  • Gearchiveerd weefselmonster beschikbaar voor testen op somatische varianten van HRR-genen (inclusief BRCA1/BRCA2)
  • Gratis, geïnformeerde en ondertekende toestemming voor onderzoek

Criteria voor niet-inclusie

  • Weigering van het verzamelen van bloed en urine
  • Patiënt cognitief niet in staat toestemming te ondertekenen voor deelname aan dit onderzoek
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassen patiënten met uitgezaaide prostaatkanker
Ander: Bloedmonster
2 buisjes Celvrij DNA wordt afgenomen tijdens een bloedafname die al gepland is bij de patiënt.
Ander: Urine monster
Urinemonster wordt genomen tijdens het consult dat wordt uitgevoerd voor de zorg van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerend plasmatumor-DNA
Tijdsspanne: Basislijn
zoeken naar somatische varianten van HRR-genen (inclusief BRCA1/BRCA2)
Basislijn
Circulerend urine-tumor-DNA
Tijdsspanne: Basislijn
zoeken naar somatische varianten van HRR-genen (inclusief BRCA1/BRCA2)
Basislijn
FFPE-weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
zoeken naar somatische varianten van HRR-genen (inclusief BRCA1/BRCA2)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Tallegas, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR220119 PROMECI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren