重症患者における抗生物質投与後下痢に対する糞便細菌療法 (FEBATRICE)

理論的根拠: 重症患者における抗生物質投与後の下痢は一般的であり、長期化することが多く、現在のところ効果的な治療法はありません。

目的: 抗生物質投与後下痢症の重症患者における糞便微生物移植の安全性と実現可能性をテストすること。

設計: 前向き、単一センター、並行グループ無作為化対照試験。 被験者: 24 時間持続する抗生物質療法のコースの後に下痢を発症し、他の原因によるものではない ICU 患者 (一般 ICU および熱傷 ICU の両方)。 敗血症性ショックまたは死に近づいている患者は除外されます。

介入群での治療: 糞便細菌療法 (FBT) は浣腸として行われます (C. dif 患者のサブグループで 1 回繰り返されます)。 7人の健康なドナーの糞便から調製された標準化された混合移植物350mlの感染）。

対照群：抗生物質投与後下痢の標準治療のプロトコール化された治療（C. dif. 感染）。

主要アウトカム：無作為化後 7 日目に治療が失敗した患者の割合。

副次的および探索的アウトカム：結腸マイクロバイオームおよびメタボローム、小腸および結腸透過性、細菌転座、処置に対する全身性炎症反応に対する介入の影響。