自閉症のアウトカムの改善: 教育プログラムにおける段階的移行のコミュニティ実装
2023年11月29日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa
この調査の目的は、STEPS プログラムの最初のコミュニティベースの実装を実施し、実現可能性と予備的な影響をテストすることです。
最初に利害関係者と協力してプログラムを改良および最適化した後、ASD を伴う 25 人の移行期の若者 (TAY) を対象としたハイブリッド タイプ 1 オープン トライアルを開始します。
調査の概要
詳細な説明
このコミュニティ参加型の応用研究では、ASD を持つ移行期の若者 (TAY) が自立に向けて準備できるように設計されたプログラムである STEPS (ASD を持つ学生のための段階的移行教育プログラム) の有効性をテストします。
ASD の成人は、定型発達の仲間よりも、雇用、教育、および生活の質に関して悪い結果をもたらします。
自己認識、自己決定、自己調整など、自律的で自立した生活に必要なスキルの中核的な障害に対処する研究に基づいた移行計画は、この増加する人口の結果を改善する可能性があります。
以前の試験で、研究者は STEPS が実行可能で、許容可能で、効果的であることを発見しました。
提案された研究は、コミュニティベースのプロバイダーによって実装された STEPS の最初のテストです。
地域で特定されたコミュニティ パートナー機関および利害関係者 (家族、ASD を伴う TAY) との一連の実装ワーキング グループ ミーティングを通じて、研究チームはコミュニティ環境内でプログラムの持続可能性を最適化することを目標に STEPS を改良します。
これに続いて、ハイブリッド タイプ 1 オープン トライアルが開始されます。これは、主に介入の有効性に焦点を当て、次に実施に関連する要因に焦点を当てています。
ASD (n = 25) の TAY のサンプルを使用して、成人の機能的成果と職業的関与の即時および長期の臨床的成果を評価します。
この研究は、ASD を持つ人々の成人期への移行に関連する臨床診療を変える可能性のある調査結果を生み出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Susan W White
- 電話番号:2053481967
- メール:swwhite1@ua.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nicole Powell
- 電話番号:2053483535
- メール:npowell@ua.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
- 募集
- Center for Youth Development and Intervention
-
コンタクト:
- Nicole Powell, PhD
- 電話番号:205-348-3535
- メール:npowell@ua.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~23年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16-25 歳 ASD の診断が確認されている 介護者が安定した投薬に参加する意思がある
除外基準:
- 知的障害の証拠 自殺願望の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:手順
すべての参加者が STEPS 介入を受ける
|
STEPS は、成人の機能的自立と生活の質を改善するために、自己決定、自己調整、自己知識を対象とする心理社会的介入です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
成人機能スケール
時間枠:14週目
|
成人機能尺度は、自律性、雇用(準備を含む)、社会的機能、および自己および情報提供者の報告アンケートによる満足度を測定します
|
14週目
|
リハビリの成功
時間枠:14週目
|
これは、「現実世界」の職業への関与を評価するためのインタビューによって完成されます。
|
14週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Susan W White、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月15日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
既存の計画はありませんが、匿名化されたデータは、要求に応じて主な調査結果の公開後に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
手順の臨床試験
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and... と他の協力者募集
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain Society完了
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)まだ募集していません慢性の痛み | 認識機能障害
-
Mayo Clinicまだ募集していません