- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05581069
Melhorando os Resultados no Autismo: Implementação Comunitária do Programa de Transição Escalonada na Educação
29 de novembro de 2023 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
O objetivo deste estudo é realizar a primeira implementação baseada na comunidade do programa STEPS e testar a viabilidade e o impacto preliminar.
Depois de trabalhar primeiro com as partes interessadas para refinar e otimizar o programa, lançaremos um teste aberto híbrido tipo 1, visando 25 jovens em idade de transição (TAY) com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa aplicada, engajado pela comunidade, testará a eficácia do STEPS (Programa de Transição em Etapas na Educação para Estudantes com ASD), um programa projetado para ajudar jovens em idade de transição (TAY) com ASD a se preparar para a independência.
Adultos com TEA têm resultados piores, com relação a emprego, educação e qualidade de vida, do que seus pares neurotípicos.
O planejamento de transição baseado em pesquisa que aborda as principais deficiências nas habilidades necessárias para uma vida autônoma e independente, incluindo autoconhecimento, autodeterminação e autorregulação, pode melhorar os resultados para essa população crescente.
Em um estudo anterior, os investigadores consideraram o STEPS viável, aceitável e eficaz.
O estudo proposto é o primeiro teste do STEPS implementado por provedores comunitários.
Por meio de uma série de reuniões do grupo de trabalho de implementação com agências parceiras comunitárias identificadas e partes interessadas (famílias, TAY com ASD) na região, a equipe de estudo refinará STEPS com o objetivo de otimizar a sustentabilidade do programa em ambientes comunitários.
Em seguida, será lançado um ensaio aberto Híbrido Tipo 1, que se concentra principalmente na eficácia da intervenção com foco secundário em fatores relacionados à implementação.
Com uma amostra de TAY com ASD (n = 25), serão avaliados resultados clínicos imediatos e de longo prazo de resultados funcionais de adultos e engajamento vocacional.
Esta pesquisa produzirá descobertas com potencial para mudar a prática clínica relacionada à transição para a vida adulta de pessoas com TEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susan W White
- Número de telefone: 2053481967
- E-mail: swwhite1@ua.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nicole Powell
- Número de telefone: 2053483535
- E-mail: npowell@ua.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Recrutamento
- Center for Youth Development and Intervention
-
Contato:
- Nicole Powell, PhD
- Número de telefone: 205-348-3535
- E-mail: npowell@ua.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 16-25 diagnóstico confirmado de cuidador de TEA disposto a participar de medicação estável
Critério de exclusão:
- evidência de deficiência intelectual evidência de intenção suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DEGRAUS
Todos os participantes recebem a intervenção STEPS
|
STEPS é uma intervenção psicossocial que visa a autodeterminação, autorregulação e autoconhecimento para melhorar a independência funcional e a qualidade de vida em adultos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Funcionamento Adulto
Prazo: Semana 14
|
A Escala de Funcionamento do Adulto mede autonomia, emprego (incluindo prontidão), funcionamento social e satisfação por meio de questionários de auto-relato e de informantes
|
Semana 14
|
Sucesso da Reabilitação
Prazo: Semana 14
|
Isso é concluído por meio de entrevista para avaliar o envolvimento vocacional do 'mundo real'
|
Semana 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A22-0209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe um plano pré-existente, mas os dados não identificados serão compartilhados após a publicação das principais descobertas, mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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