- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05581069
Forbedring af resultater i autisme: Fællesskabsimplementering af stepped transition in Education Program
29. november 2023 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa
Målet med denne undersøgelse er at gennemføre den første samfundsbaserede implementering af STEPS-programmet og teste gennemførligheden og den foreløbige effekt.
Efter først at have arbejdet med interessenter for at forfine og optimere programmet vil vi lancere en hybrid type 1 åben prøveversion, der er målrettet 25 unge i overgangsalder (TAY) med ASD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette samfundsengagerede, anvendte forskningsstudie vil teste effektiviteten af STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD), et program designet til at hjælpe unge i overgangsalder (TAY) med ASD med at forberede sig til uafhængighed.
Voksne med ASD har dårligere resultater med hensyn til beskæftigelse, uddannelse og livskvalitet end neurotypiske jævnaldrende.
Forskningsinformeret overgangsplanlægning, der adresserer centrale svækkelser i færdigheder, der er nødvendige for autonom og uafhængig tilværelse, herunder selverkendelse, selvbestemmelse og selvregulering, kan forbedre resultaterne for denne voksende befolkning.
I et tidligere forsøg fandt efterforskerne STEPS for at være gennemførlige, acceptable og effektive.
Den foreslåede undersøgelse er den første test af STEPS som implementeret af fællesskabsbaserede udbydere.
Gennem en række implementeringsarbejdsgruppemøder med identificeret community partner agentur og interessenter (familier, TAY med ASD) i regionen, vil undersøgelsesteamet forfine STEPS med det mål at optimere programmets bæredygtighed i samfundsmiljøer.
Herefter vil et Hybrid Type 1 åbent forsøg blive lanceret, som primært fokuserer på interventionseffektivitet med sekundært fokus på faktorer relateret til implementering.
Med en stikprøve af TAY med ASD (n=25) vil umiddelbare og langsigtede kliniske resultater af voksnes funktionelle resultater og erhvervsengagement blive vurderet.
Denne forskning vil producere resultater med potentiale til at ændre klinisk praksis relateret til overgangen til voksenlivet for mennesker med ASD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Susan W White
- Telefonnummer: 2053481967
- E-mail: swwhite1@ua.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicole Powell
- Telefonnummer: 2053483535
- E-mail: npowell@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
- Rekruttering
- Center for Youth Development and Intervention
-
Kontakt:
- Nicole Powell, PhD
- Telefonnummer: 205-348-3535
- E-mail: npowell@ua.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 16-25 bekræftet diagnose af ASD-plejer, der er villig til at deltage i stabil medicinering
Ekskluderingskriterier:
- bevis for intellektuel handicap bevis for selvmordshensigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRIN
Alle deltagere modtager STEPS interventionen
|
STEPS er en psykosocial intervention, der retter sig mod selvbestemmelse, selvregulering og selverkendelse for at forbedre funktionel uafhængighed og livskvalitet hos voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voksen funktionsskala
Tidsramme: Uge 14
|
Voksenfunktionsskalaen måler autonomi, beskæftigelse (herunder parathed), social funktionsevne og tilfredshed via spørgeskemaer til selv- og informantrapportering
|
Uge 14
|
|
Rehabiliteringssucces
Tidsramme: Uge 14
|
Dette afsluttes via interview for at vurdere 'virkelig verden' erhvervsengagement
|
Uge 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A22-0209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen allerede eksisterende plan, men afidentificerede data vil blive delt efter offentliggørelse af hovedresultater efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med TRIN
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstandForenede Stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sygdomDanmark
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...Trukket tilbageHjerte-kar-sygdomme
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
Government College University FaisalabadRekrutteringAfhængighed af sociale medierPakistan
-
Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForebyggelse af fedme hos børn | Gennemførlighed og acceptForenede Stater
-
University of LeicesterAfsluttetHjertefejl | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Type 2 diabetes | Koronar hjertesygdom | Interstitiel lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Menoufia UniversityAfsluttet
-
Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI)...Ikke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater