Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků u autismu: Komunitní implementace programu stupňovitého přechodu ve vzdělávání

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa
Cílem této studie je provést první komunitní implementaci programu STEPS a otestovat proveditelnost a předběžný dopad. Po první spolupráci se zúčastněnými stranami na zdokonalení a optimalizaci programu zahájíme otevřenou zkoušku hybridního typu 1 zaměřenou na 25 mladých lidí v přechodném věku (TAY) s ASD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato komunitní aplikovaná výzkumná studie otestuje účinnost programu STEPS (Stuped Transition in Education Program for Students with ASD), programu, který má pomoci mládeži v přechodném věku (TAY) s PAS připravit se na nezávislost. Dospělí s PAS mají horší výsledky, pokud jde o zaměstnání, vzdělání a kvalitu života, než neurotypickí vrstevníci. Plánování přechodu na základě výzkumu, které se zabývá základními poruchami dovedností potřebných pro autonomní a nezávislý život, včetně sebepoznání, sebeurčení a seberegulace, může zlepšit výsledky pro tuto rostoucí populaci. V předchozí studii vyšetřovatelé zjistili, že STEPS jsou proveditelné, přijatelné a účinné. Navrhovaná studie je prvním testem STEPS, jak jej implementují poskytovatelé z komunity. Prostřednictvím řady schůzek pracovních skupin pro implementaci s identifikovanými partnerskými komunitními agenturami a zainteresovanými stranami (rodiny, TAY s ASD) v regionu vylepší studijní tým STEPS s cílem optimalizovat udržitelnost programu v rámci komunitního prostředí. V návaznosti na to bude zahájena otevřená studie hybridního typu 1, která se primárně zaměřuje na účinnost intervence se sekundárním zaměřením na faktory související s implementací. U vzorku TAY s ASD (n=25) budou posouzeny okamžité a dlouhodobé klinické výsledky funkčních výsledků dospělých a profesního zapojení. Tento výzkum přinese zjištění s potenciálem posunout klinickou praxi související s přechodem do dospělosti u lidí s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susan W White
  • Telefonní číslo: 2053481967
  • E-mail: swwhite1@ua.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nicole Powell
  • Telefonní číslo: 2053483535
  • E-mail: npowell@ua.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
        • Nábor
        • Center for Youth Development and Intervention
        • Kontakt:
          • Nicole Powell, PhD
          • Telefonní číslo: 205-348-3535
          • E-mail: npowell@ua.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 16-25 let potvrdili diagnózu ASD pečovatel ochotný podílet se na stabilní léčbě

Kritéria vyloučení:

  • důkazy o mentálním postižení důkazy o sebevražedném úmyslu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KROKY
Všichni účastníci obdrží intervenci STEPS
Behaviorální: KROKY
STEPS je psychosociální intervence, která se zaměřuje na sebeurčení, seberegulaci a sebepoznání s cílem zlepšit funkční nezávislost a kvalitu života dospělých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice pro dospělé
Časové okno: 14. týden
Funkční škála dospělých měří autonomii, zaměstnanost (včetně připravenosti), sociální fungování a spokojenost prostřednictvím dotazníků pro sebe a informátorů.
14. týden
Úspěch rehabilitace
Časové okno: 14. týden
To je dokončeno prostřednictvím pohovoru k posouzení profesní angažovanosti v „reálném světě“.
14. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama, Tuscaloosa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan W White, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A22-0209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný předem existující plán, ale neidentifikovaná data budou na požádání sdílena po zveřejnění hlavních zjištění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na KROKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit