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자폐증의 결과 개선: 교육 프로그램의 단계적 전환의 지역사회 구현

2023년 11월 29일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa
이 연구의 목표는 STEPS 프로그램의 첫 번째 커뮤니티 기반 구현을 수행하고 타당성과 예비 영향을 테스트하는 것입니다. 먼저 이해 관계자와 협력하여 프로그램을 개선하고 최적화한 후 ASD가 있는 25명의 과도기 청소년(TAY)을 대상으로 하는 하이브리드 유형 1 공개 시험을 시작할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

지역 사회가 참여하는 이 응용 연구 연구는 ASD가 있는 과도기 청소년(TAY)이 독립을 준비하도록 돕기 위해 고안된 프로그램인 STEPS(ASD가 있는 학생을 위한 교육 프로그램의 단계적 전환)의 효과를 테스트합니다. ASD가 있는 성인은 고용, 교육 및 삶의 질과 관련하여 신경전형적인 또래보다 더 나쁜 결과를 보입니다. 자기 지식, 자기 결정, 자기 규제를 포함하여 자율적이고 독립적인 생활에 필요한 기술의 핵심 장애를 다루는 연구 정보에 입각한 전환 계획은 이 증가하는 인구의 결과를 개선할 수 있습니다. 이전 시험에서 조사관은 STEPS가 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적이라는 것을 발견했습니다. 제안된 연구는 커뮤니티 기반 제공자가 구현한 STEPS의 첫 번째 테스트입니다. 해당 지역의 식별된 커뮤니티 파트너 기관 및 이해관계자(가족, ASD가 있는 TAY)와의 일련의 구현 작업 그룹 회의를 통해 연구 팀은 커뮤니티 설정 내에서 프로그램 지속 가능성을 최적화한다는 목표로 STEPS를 개선할 것입니다. 이에 따라 실행과 관련된 요인에 2차 초점을 두고 중재 효과에 주로 초점을 맞추는 하이브리드 유형 1 공개 시험이 시작됩니다. ASD(n=25)가 있는 TAY 샘플을 사용하여 성인 기능 결과 및 직업 참여의 즉각적이고 장기적인 임상 결과를 평가합니다. 이 연구는 ASD를 가진 사람들을 위한 성인으로의 전환과 관련된 임상 실습을 전환할 가능성이 있는 결과를 생성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Susan W White
  • 전화번호: 2053481967
  • 이메일: swwhite1@ua.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Nicole Powell
  • 전화번호: 2053483535
  • 이메일: npowell@ua.edu

연구 장소

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
        • 모병
        • Center for Youth Development and Intervention
        • 연락하다:
          • Nicole Powell, PhD
          • 전화번호: 205-348-3535
          • 이메일: npowell@ua.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 약물 치료에 참여할 의향이 있는 16-25세 ASD 간병인 진단 확인

제외 기준:

  • 지적 장애의 증거 자살 의도의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계
모든 참가자는 STEPS 중재를 받습니다.
STEPS는 성인의 기능적 독립성과 삶의 질을 향상시키기 위해 자기 결정, 자기 규제 및 자기 지식을 목표로 하는 심리사회적 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 기능 척도
기간: 14주차
성인 기능 척도는 자율성, 고용(준비성 포함), 사회적 기능 및 만족도를 자가 보고 및 정보원 보고 설문지를 통해 측정합니다.
14주차
재활 성공
기간: 14주차
이는 '실제' 직업 참여를 평가하기 위한 인터뷰를 통해 완료됩니다.
14주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan W White, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기존 계획은 없지만 비식별화된 데이터는 요청 시 주요 결과가 게시된 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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