- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05581069
Autismin tulosten parantaminen: Koulutusohjelman vaiheittaisen siirtymisen yhteisöllinen toteutus
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa STEPS-ohjelman ensimmäinen yhteisöllinen toteutus ja testata toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia.
Kun olemme ensin työskennelleet sidosryhmien kanssa ohjelman tarkentamiseksi ja optimoimiseksi, käynnistämme avoimen Hybrid Type 1 -kokeilun, joka on suunnattu 25-vuotiaille siirtymäikäisille nuorille (TAY), joilla on ASD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhteisöllinen soveltava tutkimus testaa STEPS-ohjelman (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD) tehokkuutta. Ohjelma on suunniteltu auttamaan siirtymäikäisiä nuoria (TAY), joilla on ASD, valmistautumaan itsenäisyyteen.
Aikuisilla, joilla on ASD, on huonommat tulokset työllisyyden, koulutuksen ja elämänlaadun suhteen kuin neurotyyppisillä ikätovereilla.
Tutkimustietoihin perustuva siirtymäsuunnittelu, jossa puututaan itsenäiseen ja itsenäiseen elämään tarvittavien taitojen ydinhäiriöihin, mukaan lukien itsetuntemus, itsemääräämisoikeus ja itsesääntely, voi parantaa tämän kasvavan väestön tuloksia.
Aikaisemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat STEPS:n olevan mahdollista, hyväksyttävää ja tehokasta.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen yhteisöpohjaisten palveluntarjoajien toteuttama STEPS-testi.
Toteutustyöryhmätapaamisten sarjan tunnistettujen yhteisön kumppanitoimistojen ja alueen sidosryhmien (perheet, TAY ja ASD) kanssa tutkimusryhmä jalostaa STEPS:iä tavoitteenaan optimoida ohjelman kestävyys yhteisön ympäristöissä.
Tämän jälkeen käynnistetään Hybrid Type 1 avoin kokeilu, joka keskittyy ensisijaisesti interventioiden tehokkuuteen ja toissijaisesti toteutukseen liittyviin tekijöihin.
TAY-näytteellä, jolla on ASD (n=25), arvioidaan aikuisten toiminnallisten tulosten ja ammatillisen sitoutumisen välittömät ja pidemmän aikavälin kliiniset tulokset.
Tämä tutkimus tuottaa löydöksiä, jotka voivat muuttaa kliinistä käytäntöä, joka liittyy aikuisuuteen siirtymiseen ASD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan W White
- Puhelinnumero: 2053481967
- Sähköposti: swwhite1@ua.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Powell
- Puhelinnumero: 2053483535
- Sähköposti: npowell@ua.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Rekrytointi
- Center for Youth Development and Intervention
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Powell, PhD
- Puhelinnumero: 205-348-3535
- Sähköposti: npowell@ua.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-25-vuotiaat vahvistettiin diagnoosin ASD-hoitajasta, joka haluaa osallistua vakaaseen lääkitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita kehitysvammaisuudesta todisteita itsemurha-aikeista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASKELEET
Kaikki osallistujat saavat STEPS-intervention
|
STEPS on psykososiaalinen interventio, joka tähtää itsemääräämisoikeuteen, itsesäätelyyn ja itsetuntemukseen parantaakseen aikuisten toiminnallista itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten toimintavaaka
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Aikuisten toiminnallisuusasteikko mittaa itsenäisyyttä, työllisyyttä (mukaan lukien valmiudet), sosiaalista toimivuutta ja tyytyväisyyttä itse- ja informanttikyselylomakkeilla
|
Viikko 14
|
|
Kuntoutuksen menestys
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Tämä tehdään haastattelulla, jossa arvioidaan "todellisen maailman" ammatillista sitoutumista
|
Viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A22-0209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aikaisempaa suunnitelmaa ei ole, mutta tunnistamattomat tiedot jaetaan pyydettäessä tärkeimpien havaintojen julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset ASKELEET
-
University of MichiganEmory University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Harvard...Valmis
-
University of MichiganValmisKrooninen kipuYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPlasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...United Arab Emirates UniversityValmisLapsuusajan lihavuus | Ruokavaliotavat
-
Alexandria UniversityValmis
-
Center for Psychological ConsultationValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
University of Texas Rio Grande ValleyDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
University of AlbertaValmis