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Miglioramento dei risultati nell'autismo: implementazione comunitaria della transizione graduale nel programma educativo

29 novembre 2023 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
L'obiettivo di questo studio è condurre la prima implementazione su base comunitaria del programma STEPS e testare la fattibilità e l'impatto preliminare. Dopo aver lavorato con le parti interessate per perfezionare e ottimizzare il programma, lanceremo una sperimentazione aperta ibrida di tipo 1, destinata a 25 giovani in età di transizione (TAY) con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca applicata e coinvolto nella comunità metterà alla prova l'efficacia di STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD), un programma progettato per aiutare i giovani in età di transizione (TAY) con ASD a prepararsi per l'indipendenza. Gli adulti con ASD hanno esiti peggiori, rispetto all'occupazione, all'istruzione e alla qualità della vita, rispetto ai coetanei neurotipici. Una pianificazione della transizione informata dalla ricerca che affronti le menomazioni fondamentali nelle abilità necessarie per una vita autonoma e indipendente, tra cui la conoscenza di sé, l'autodeterminazione e l'autoregolamentazione, può migliorare i risultati per questa popolazione in crescita. In uno studio precedente, i ricercatori hanno trovato STEPS fattibile, accettabile ed efficace. Lo studio proposto è il primo test di STEPS implementato da fornitori basati sulla comunità. Attraverso una serie di riunioni del gruppo di lavoro sull'implementazione con l'agenzia partner della comunità identificata e le parti interessate (famiglie, TAY con ASD) nella regione, il team di studio perfezionerà STEPS con l'obiettivo di ottimizzare la sostenibilità del programma all'interno delle impostazioni della comunità. Successivamente, verrà avviato uno studio aperto di tipo 1 ibrido, che si concentra principalmente sull'efficacia dell'intervento con un focus secondario sui fattori relativi all'implementazione. Con un campione di TAY con ASD (n=25) saranno valutati gli esiti clinici immediati ea lungo termine degli esiti funzionali degli adulti e l'impegno professionale. Questa ricerca produrrà risultati con il potenziale per spostare la pratica clinica relativa alla transizione all'età adulta per le persone con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan W White
  • Numero di telefono: 2053481967
  • Email: swwhite1@ua.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nicole Powell
  • Numero di telefono: 2053483535
  • Email: npowell@ua.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
        • Reclutamento
        • Center for Youth Development and Intervention
        • Contatto:
          • Nicole Powell, PhD
          • Numero di telefono: 205-348-3535
          • Email: npowell@ua.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 16-25 diagnosi confermata di caregiver ASD disposto a partecipare a farmaci stabili

Criteri di esclusione:

  • prova di disabilità intellettiva prova di intento suicidario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PASSI
Tutti i partecipanti ricevono l'intervento STEPS
Comportamentale: PASSI
STEPS è un intervento psicosociale che mira all'autodeterminazione, all'autoregolamentazione e alla conoscenza di sé per migliorare l'indipendenza funzionale e la qualità della vita negli adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di funzionamento per adulti
Lasso di tempo: Settimana 14
La scala del funzionamento degli adulti misura l'autonomia, l'occupazione (inclusa la prontezza), il funzionamento sociale e la soddisfazione tramite questionari di autovalutazione e di segnalazione da parte dell'informatore
Settimana 14
Successo riabilitativo
Lasso di tempo: Settimana 14
Questo viene completato tramite un colloquio per valutare l'impegno professionale nel "mondo reale".
Settimana 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan W White, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A22-0209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano preesistente, ma i dati resi anonimi saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati principali, su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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