- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05581069
Mejorando los resultados en el autismo: implementación comunitaria del programa de transición escalonada en la educación
29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
El objetivo de este estudio es llevar a cabo la primera implementación comunitaria del programa STEPS y probar la viabilidad y el impacto preliminar.
Después de trabajar primero con las partes interesadas para refinar y optimizar el programa, lanzaremos un ensayo abierto Híbrido Tipo 1, dirigido a 25 jóvenes en edad de transición (TAY) con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación aplicada con participación de la comunidad pondrá a prueba la eficacia de STEPS (Programa de Transición Educativa Escalonada para Estudiantes con ASD), un programa diseñado para ayudar a los jóvenes en edad de transición (TAY) con ASD a prepararse para la independencia.
Los adultos con TEA tienen peores resultados, con respecto al empleo, la educación y la calidad de vida, que sus pares neurotípicos.
La planificación de la transición basada en investigaciones que aborde las deficiencias básicas en las habilidades necesarias para una vida autónoma e independiente, incluido el autoconocimiento, la autodeterminación y la autorregulación, puede mejorar los resultados para esta población en crecimiento.
En un ensayo anterior, los investigadores encontraron que STEPS era factible, aceptable y eficaz.
El estudio propuesto es la primera prueba de STEPS implementada por proveedores comunitarios.
A través de una serie de reuniones de grupos de trabajo de implementación con agencias asociadas comunitarias identificadas y partes interesadas (familias, TAY con ASD) en la región, el equipo de estudio refinará STEPS con el objetivo de optimizar la sostenibilidad del programa dentro de los entornos comunitarios.
Después de esto, se lanzará un ensayo abierto Hybrid Type 1, que se enfoca principalmente en la efectividad de la intervención con un enfoque secundario en los factores relacionados con la implementación.
Con una muestra de TAY con ASD (n = 25), se evaluarán los resultados clínicos inmediatos y a largo plazo de los resultados funcionales de adultos y el compromiso vocacional.
Esta investigación producirá hallazgos con el potencial de cambiar la práctica clínica relacionada con la transición a la edad adulta para personas con TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susan W White
- Número de teléfono: 2053481967
- Correo electrónico: swwhite1@ua.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicole Powell
- Número de teléfono: 2053483535
- Correo electrónico: npowell@ua.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Reclutamiento
- Center for Youth Development and Intervention
-
Contacto:
- Nicole Powell, PhD
- Número de teléfono: 205-348-3535
- Correo electrónico: npowell@ua.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 16-25 diagnóstico confirmado de ASD cuidador dispuesto a participar medicación estable
Criterio de exclusión:
- evidencia de discapacidad intelectual evidencia de intención suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PASOS
Todos los participantes reciben la intervención STEPS
|
STEPS es una intervención psicosocial que se enfoca en la autodeterminación, la autorregulación y el autoconocimiento para mejorar la independencia funcional y la calidad de vida en adultos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de funcionamiento para adultos
Periodo de tiempo: Semana 14
|
La Escala de funcionamiento de adultos mide la autonomía, el empleo (incluida la preparación), el funcionamiento social y la satisfacción a través de cuestionarios de autoinforme y de informantes.
|
Semana 14
|
|
Éxito de rehabilitación
Periodo de tiempo: Semana 14
|
Esto se completa a través de una entrevista para evaluar el compromiso vocacional del "mundo real".
|
Semana 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A22-0209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan preexistente, pero los datos no identificados se compartirán después de la publicación de los hallazgos principales, previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista
-
Chinese PLA General HospitalAún no reclutandoNeuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Porcelana
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Activo, no reclutandoVacunación | Miastenia Gravis Generalizada | Sistema complementario | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Italia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.ReclutamientoMiastenia gravis | Esclerosis múltiple (EM) | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD) | Los trastornos asociados con glucoproteína de oligodendrocitos anti-mielina (Mogad)Porcelana
Ensayos clínicos sobre PASOS
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades Renales CrónicasEstados Unidos
-
Support and Education Technic CentreTerminadoFactor de riesgo cardiovascular
-
Center for Psychological ConsultationTerminadoTrastorno obsesivo compulsivoEstados Unidos
-
University of AlbertaTerminado
-
Mayo ClinicTerminadoSíndrome de taquicardia postural | Síndrome de taquicardia ortostática postural | Disfunción autonómica | POTS - Síndrome de taquicardia ortostática posturalEstados Unidos
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityTerminadoEnfermedades Crónicas No TransmisiblesKazajstán
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)TerminadoDolor crónico | Deterioro CognitivoEstados Unidos