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Mejorando los resultados en el autismo: implementación comunitaria del programa de transición escalonada en la educación

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
El objetivo de este estudio es llevar a cabo la primera implementación comunitaria del programa STEPS y probar la viabilidad y el impacto preliminar. Después de trabajar primero con las partes interesadas para refinar y optimizar el programa, lanzaremos un ensayo abierto Híbrido Tipo 1, dirigido a 25 jóvenes en edad de transición (TAY) con TEA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación aplicada con participación de la comunidad pondrá a prueba la eficacia de STEPS (Programa de Transición Educativa Escalonada para Estudiantes con ASD), un programa diseñado para ayudar a los jóvenes en edad de transición (TAY) con ASD a prepararse para la independencia. Los adultos con TEA tienen peores resultados, con respecto al empleo, la educación y la calidad de vida, que sus pares neurotípicos. La planificación de la transición basada en investigaciones que aborde las deficiencias básicas en las habilidades necesarias para una vida autónoma e independiente, incluido el autoconocimiento, la autodeterminación y la autorregulación, puede mejorar los resultados para esta población en crecimiento. En un ensayo anterior, los investigadores encontraron que STEPS era factible, aceptable y eficaz. El estudio propuesto es la primera prueba de STEPS implementada por proveedores comunitarios. A través de una serie de reuniones de grupos de trabajo de implementación con agencias asociadas comunitarias identificadas y partes interesadas (familias, TAY con ASD) en la región, el equipo de estudio refinará STEPS con el objetivo de optimizar la sostenibilidad del programa dentro de los entornos comunitarios. Después de esto, se lanzará un ensayo abierto Hybrid Type 1, que se enfoca principalmente en la efectividad de la intervención con un enfoque secundario en los factores relacionados con la implementación. Con una muestra de TAY con ASD (n = 25), se evaluarán los resultados clínicos inmediatos y a largo plazo de los resultados funcionales de adultos y el compromiso vocacional. Esta investigación producirá hallazgos con el potencial de cambiar la práctica clínica relacionada con la transición a la edad adulta para personas con TEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Susan W White
  • Número de teléfono: 2053481967
  • Correo electrónico: swwhite1@ua.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nicole Powell
  • Número de teléfono: 2053483535
  • Correo electrónico: npowell@ua.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
        • Reclutamiento
        • Center for Youth Development and Intervention
        • Contacto:
          • Nicole Powell, PhD
          • Número de teléfono: 205-348-3535
          • Correo electrónico: npowell@ua.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 16-25 diagnóstico confirmado de ASD cuidador dispuesto a participar medicación estable

Criterio de exclusión:

  • evidencia de discapacidad intelectual evidencia de intención suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PASOS
Todos los participantes reciben la intervención STEPS
STEPS es una intervención psicosocial que se enfoca en la autodeterminación, la autorregulación y el autoconocimiento para mejorar la independencia funcional y la calidad de vida en adultos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de funcionamiento para adultos
Periodo de tiempo: Semana 14
La Escala de funcionamiento de adultos mide la autonomía, el empleo (incluida la preparación), el funcionamiento social y la satisfacción a través de cuestionarios de autoinforme y de informantes.
Semana 14
Éxito de rehabilitación
Periodo de tiempo: Semana 14
Esto se completa a través de una entrevista para evaluar el compromiso vocacional del "mundo real".
Semana 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan W White, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A22-0209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan preexistente, pero los datos no identificados se compartirán después de la publicación de los hallazgos principales, previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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