- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05581069
Améliorer les résultats dans l'autisme : mise en œuvre communautaire d'un programme de transition progressive en éducation
29 novembre 2023 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
L'objectif de cette étude est de mener la première mise en œuvre communautaire du programme STEPS et de tester la faisabilité et l'impact préliminaire.
Après avoir d'abord travaillé avec les parties prenantes pour affiner et optimiser le programme, nous lancerons un essai ouvert hybride de type 1, ciblant 25 jeunes en âge de transition (TAY) atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche appliquée, engagée dans la communauté, testera l'efficacité de STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD), un programme conçu pour aider les jeunes en transition (TAY) atteints de TSA à se préparer à l'indépendance.
Les adultes atteints de TSA ont de moins bons résultats, en ce qui concerne l'emploi, l'éducation et la qualité de vie, que leurs pairs neurotypiques.
Une planification de la transition fondée sur la recherche qui aborde les principales déficiences des compétences nécessaires à une vie autonome et indépendante, y compris la connaissance de soi, l'autodétermination et l'autorégulation, peut améliorer les résultats pour cette population croissante.
Dans un essai antérieur, les chercheurs ont trouvé que STEPS était faisable, acceptable et efficace.
L'étude proposée est le premier test de STEPS tel qu'il est mis en œuvre par des prestataires communautaires.
Grâce à une série de réunions du groupe de travail sur la mise en œuvre avec l'agence partenaire communautaire identifiée et les parties prenantes (familles, TAY avec TSA) dans la région, l'équipe d'étude affinera STEPS dans le but d'optimiser la durabilité du programme dans les milieux communautaires.
Suite à cela, un essai ouvert hybride de type 1 sera lancé, qui se concentre principalement sur l'efficacité de l'intervention avec un accent secondaire sur les facteurs liés à la mise en œuvre.
Avec un échantillon de TAY avec TSA (n = 25), les résultats cliniques immédiats et à plus long terme des résultats fonctionnels adultes et de l'engagement professionnel seront évalués.
Cette recherche produira des résultats susceptibles de modifier la pratique clinique liée à la transition vers l'âge adulte pour les personnes atteintes de TSA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan W White
- Numéro de téléphone: 2053481967
- E-mail: swwhite1@ua.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicole Powell
- Numéro de téléphone: 2053483535
- E-mail: npowell@ua.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
- Recrutement
- Center for Youth Development and Intervention
-
Contact:
- Nicole Powell, PhD
- Numéro de téléphone: 205-348-3535
- E-mail: npowell@ua.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 16-25 ans diagnostic confirmé de TSA soignant disposé à participer médicament stable
Critère d'exclusion:
- preuve de déficience intellectuelle preuve d'intention suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PAS
Tous les participants reçoivent l'intervention STEPS
|
STEPS est une intervention psychosociale qui cible l'autodétermination, l'autorégulation et la connaissance de soi pour améliorer l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des adultes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de fonctionnement adulte
Délai: Semaine 14
|
L'échelle de fonctionnement des adultes mesure l'autonomie, l'emploi (y compris la préparation), le fonctionnement social et la satisfaction au moyen de questionnaires d'auto-évaluation et d'informateurs
|
Semaine 14
|
|
Succès de la réadaptation
Délai: Semaine 14
|
Ceci est complété par un entretien pour évaluer l'engagement professionnel dans le « monde réel »
|
Semaine 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A22-0209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan préexistant, mais les données anonymisées seront partagées après la publication des principaux résultats, sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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