- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05581069
Улучшение результатов при аутизме: реализация общиной программы поэтапного перехода в образовании
29 ноября 2023 г. обновлено: University of Alabama, Tuscaloosa
Целью данного исследования является проведение первой реализации программы STEPS на базе сообщества, а также проверка ее осуществимости и предварительного воздействия.
После первой работы с заинтересованными сторонами по доработке и оптимизации программы мы запустим открытое испытание гибридного типа 1, предназначенное для 25 подростков переходного возраста (TAY) с РАС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это прикладное исследование, проводимое сообществом, проверит эффективность STEPS (Программа поэтапного перехода в образовании для учащихся с РАС), программы, разработанной, чтобы помочь молодежи переходного возраста (TAY) с РАС подготовиться к самостоятельности.
Взрослые с РАС имеют худшие результаты в отношении занятости, образования и качества жизни, чем нейротипичные сверстники.
Планирование перехода на основе исследований, направленное на устранение основных нарушений навыков, необходимых для автономной и независимой жизни, включая самопознание, самоопределение и саморегуляцию, может улучшить результаты для этого растущего населения.
В предыдущем испытании исследователи обнаружили, что STEPS осуществима, приемлема и эффективна.
Предлагаемое исследование является первым тестом STEPS, реализованным поставщиками на уровне сообщества.
Посредством серии встреч рабочей группы по реализации с определенным партнерским агентством сообщества и заинтересованными сторонами (семьями, TAY с ASD) в регионе исследовательская группа уточнит STEPS с целью оптимизации устойчивости программы в условиях сообщества.
После этого будет запущено открытое испытание гибридного типа 1, основное внимание в котором уделяется эффективности вмешательства, а во вторую — факторам, связанным с реализацией.
С помощью выборки TAY с ASD (n = 25) будут оцениваться непосредственные и долгосрочные клинические результаты взрослых функциональных результатов и профессиональной вовлеченности.
Это исследование даст результаты, которые могут изменить клиническую практику, связанную с переходом к взрослой жизни для людей с РАС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susan W White
- Номер телефона: 2053481967
- Электронная почта: swwhite1@ua.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole Powell
- Номер телефона: 2053483535
- Электронная почта: npowell@ua.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35487
- Рекрутинг
- Center for Youth Development and Intervention
-
Контакт:
- Nicole Powell, PhD
- Номер телефона: 205-348-3535
- Электронная почта: npowell@ua.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 16-25 лет подтвержденный диагноз РАС лица, осуществляющие уход, готовы принять участие в стабильном лечении
Критерий исключения:
- свидетельство умственной отсталости свидетельство суицидального намерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ШАГИ
Все участники получают вмешательство STEPS
|
STEPS — это психосоциальное вмешательство, направленное на самоопределение, саморегуляцию и самопознание для улучшения функциональной независимости и качества жизни взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функционирования взрослых
Временное ограничение: Неделя 14
|
Шкала функционирования взрослых измеряет автономию, занятость (включая готовность), социальное функционирование и удовлетворенность с помощью анкет само- и информаторов.
|
Неделя 14
|
|
Успех реабилитации
Временное ограничение: Неделя 14
|
Это завершается путем собеседования для оценки профессионального участия в «реальном мире».
|
Неделя 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A22-0209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Предварительного плана нет, но обезличенные данные будут предоставлены после публикации основных выводов по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
Клинические исследования ШАГИ
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyЗавершенныйХроническая больСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and... и другие соавторыЗавершенныйХронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinBrown UniversityАктивный, не рекрутирующийВИЧ | Использование веществаСоединенные Штаты
-
Center for Psychological ConsultationЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of Texas Rio Grande ValleyDepartment of Health and Human ServicesЗавершенный
-
Support and Education Technic CentreЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор риска
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйХроническая боль | Расстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | ВИЧ-инфекции | ВИЧСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗавершенныйСиндром постуральной тахикардии | Синдром постуральной ортостатической тахикардии | Вегетативная дисфункция | POTS - синдром постуральной ортостатической тахикардииСоединенные Штаты
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityЗавершенный