Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus eredményeinek javítása: A fokozatos átmenet közösségi megvalósítása az oktatásban

2023. november 29. frissítette: University of Alabama, Tuscaloosa
A tanulmány célja a STEPS program első közösségi alapú megvalósítása, valamint a megvalósíthatóság és az előzetes hatás tesztelése. Miután először együttműködtünk az érdekelt felekkel a program finomítása és optimalizálása érdekében, elindítunk egy Hybrid Type 1 nyílt próbaverziót, amely 25 ASD-vel rendelkező átmeneti korú fiatalt (TAY) céloz meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a közösség bevonásával végzett, alkalmazott kutatási tanulmány a STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD) hatékonyságát teszteli, amely program célja, hogy segítse az átmeneti korú fiatalokat (TAY) felkészülni a függetlenségre. Az ASD-vel küzdő felnőttek rosszabb eredményeket érnek el a foglalkoztatás, az oktatás és az életminőség tekintetében, mint a neurotipikus társaik. Az önálló és független életvitelhez szükséges készségek – ideértve az önismeretet, az önrendelkezést és az önszabályozást – alapvető károsodásait is figyelembe vevő, kutatásokon alapuló átmenet-tervezés javíthatja ennek a növekvő népességnek az eredményeit. Egy korábbi vizsgálat során a nyomozók a STEPS-t megvalósíthatónak, elfogadhatónak és hatékonynak találták. A javasolt tanulmány a közösségi alapú szolgáltatók által végrehajtott STEPS első tesztje. Az azonosított közösségi partnerügynökségekkel és érdekelt felekkel (családok, ASD-vel rendelkező TAY) a megvalósítási munkacsoport találkozói során a tanulmányozó csapat finomítani fogja a STEPS-t azzal a céllal, hogy optimalizálja a program fenntarthatóságát a közösségi környezetben. Ezt követően indul egy Hybrid Type 1 nyílt próba, amely elsősorban a beavatkozás hatékonyságára, másodlagosan a megvalósítással kapcsolatos tényezőkre fókuszál. Az ASD-vel (n=25) szenvedő TAY mintájával értékeljük a felnőttkori funkcionális eredmények és a szakmai elkötelezettség azonnali és hosszabb távú klinikai eredményeit. Ez a kutatás olyan eredményeket fog hozni, amelyek potenciálisan megváltoztathatják a klinikai gyakorlatot az ASD-vel küzdő emberek felnőttkorba való átmenetével kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35487
        • Toborzás
        • Center for Youth Development and Intervention
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicole Powell, PhD
          • Telefonszám: 205-348-3535
          • E-mail: npowell@ua.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-25 éves korosztályban az ASD-gondozó megerősített diagnózisa, aki hajlandó részt venni a stabil gyógyszeres kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • az értelmi fogyatékosság bizonyítéka az öngyilkossági szándék bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉPÉSEK
Minden résztvevő megkapja a STEPS beavatkozást
A STEPS egy pszichoszociális beavatkozás, amely az önmeghatározást, az önszabályozást és az önismeretet célozza meg a funkcionális függetlenség és a felnőttek életminőségének javítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felnőtt működési skála
Időkeret: 14. hét
A Felnőtt Működési Skála az autonómiát, a foglalkoztatást (beleértve a felkészültséget), a társadalmi működést és az elégedettséget méri ön- és adatközlői kérdőíveken keresztül.
14. hét
Rehabilitációs siker
Időkeret: 14. hét
Ez interjúval fejeződik be, hogy értékelje a „valódi” szakmai elkötelezettséget
14. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan W White, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A22-0209

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs előzetes terv, de az azonosítatlan adatokat kérésre megosztják a főbb megállapítások közzététele után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a LÉPÉSEK

Iratkozz fel