- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581069
Verbesserung der Ergebnisse bei Autismus: Umsetzung des abgestuften Übergangs im Bildungsprogramm in der Gemeinschaft
29. November 2023 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa
Das Ziel dieser Studie ist es, die erste Community-basierte Implementierung des STEPS-Programms durchzuführen und die Machbarkeit und vorläufigen Auswirkungen zu testen.
Nachdem wir zunächst mit Interessenvertretern zusammengearbeitet haben, um das Programm zu verfeinern und zu optimieren, werden wir eine offene Hybrid-Typ-1-Studie starten, die sich an 25 Jugendliche im Übergangsalter (TAY) mit ASS richtet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese von der Gemeinschaft engagierte, angewandte Forschungsstudie wird die Wirksamkeit von STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD) testen, einem Programm, das Jugendlichen im Übergangsalter (TAY) mit ASD helfen soll, sich auf die Unabhängigkeit vorzubereiten.
Erwachsene mit ASD haben schlechtere Ergebnisse in Bezug auf Beschäftigung, Bildung und Lebensqualität als neurotypische Altersgenossen.
Eine forschungsbasierte Übergangsplanung, die Kernbeeinträchtigungen der für ein autonomes und unabhängiges Leben erforderlichen Fähigkeiten, einschließlich Selbsterkenntnis, Selbstbestimmung und Selbstregulierung, angeht, kann die Ergebnisse für diese wachsende Bevölkerung verbessern.
In einer früheren Studie fanden die Forscher STEPS machbar, akzeptabel und wirksam.
Die vorgeschlagene Studie ist der erste Test von STEPS, wie er von Community-basierten Anbietern implementiert wird.
Durch eine Reihe von Sitzungen von Arbeitsgruppen zur Umsetzung mit identifizierten kommunalen Partneragenturen und Interessenvertretern (Familien, TAY mit ASD) in der Region wird das Studienteam STEPS mit dem Ziel verfeinern, die Nachhaltigkeit des Programms in kommunalen Umgebungen zu optimieren.
Anschließend wird eine offene Typ-1-Hybridstudie gestartet, die sich hauptsächlich auf die Wirksamkeit der Intervention konzentriert und sich in zweiter Linie auf Faktoren im Zusammenhang mit der Implementierung konzentriert.
Mit einer Stichprobe von TAY mit ASD (n=25) werden unmittelbare und längerfristige klinische Ergebnisse der funktionellen Ergebnisse und des beruflichen Engagements von Erwachsenen bewertet.
Diese Forschung wird Erkenntnisse hervorbringen, die das Potenzial haben, die klinische Praxis im Zusammenhang mit dem Übergang ins Erwachsenenalter für Menschen mit ASD zu verändern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Susan W White
- Telefonnummer: 2053481967
- E-Mail: swwhite1@ua.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicole Powell
- Telefonnummer: 2053483535
- E-Mail: npowell@ua.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
- Rekrutierung
- Center for Youth Development and Intervention
-
Kontakt:
- Nicole Powell, PhD
- Telefonnummer: 205-348-3535
- E-Mail: npowell@ua.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-25 bestätigte die Diagnose von ASD Betreuer, der bereit ist, an einer stabilen Medikation teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Beweise für eine geistige Behinderung Beweise für Selbstmordabsichten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SCHRITTE
Alle Teilnehmer erhalten die STEPS-Intervention
|
STEPS ist eine psychosoziale Intervention, die auf Selbstbestimmung, Selbstregulation und Selbsterkenntnis abzielt, um die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität bei Erwachsenen zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsskala für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 14
|
Die Adult Functioning Scale misst Autonomie, Beschäftigung (einschließlich Bereitschaft), soziales Funktionieren und Zufriedenheit über Selbst- und Informantenberichtsfragebögen
|
Woche 14
|
|
Reha-Erfolg
Zeitfenster: Woche 14
|
Dies wird durch ein Interview abgeschlossen, um das berufliche Engagement in der „realen Welt“ zu bewerten
|
Woche 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A22-0209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen bereits bestehenden Plan, aber anonymisierte Daten werden nach Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse auf Anfrage weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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