- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05581069
Förbättra resultat i autism: Gemenskapens genomförande av stegvis övergång i utbildningsprogram
29 november 2023 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa
Målet med denna studie är att genomföra den första gemenskapsbaserade implementeringen av STEPS-programmet och testa genomförbarheten och preliminära effekter.
Efter att först ha arbetat med intressenter för att förfina och optimera programmet kommer vi att lansera en hybrid typ 1-öppen test som riktar sig till 25 ungdomar i övergångsåldern (TAY) med ASD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna samhällsengagerade, tillämpade forskningsstudie kommer att testa effektiviteten av STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD), ett program utformat för att hjälpa ungdomar i övergångsåldern (TAY) med ASD att förbereda sig för självständighet.
Vuxna med ASD har sämre resultat, med avseende på sysselsättning, utbildning och livskvalitet, än neurotypiska jämnåriga.
Forskningsinformerad övergångsplanering som tar itu med grundläggande funktionsnedsättningar i färdigheter som behövs för ett autonomt och självständigt liv, inklusive självkännedom, självbestämmande och självreglering, kan förbättra resultaten för denna växande befolkning.
I ett tidigare försök fann utredarna att STEG var genomförbara, acceptabla och effektiva.
Den föreslagna studien är det första testet av STEPS som implementerats av community-baserade leverantörer.
Genom en serie möten med implementeringsarbetsgrupp med identifierade gemenskapspartnerbyråer och intressenter (familjer, TAY med ASD) i regionen, kommer studieteamet att förfina STEPS med målet att optimera programmets hållbarhet inom gemenskapsmiljöer.
Efter detta kommer en hybrid typ 1 öppen studie att lanseras, som främst fokuserar på interventionseffektivitet med sekundärt fokus på faktorer relaterade till implementering.
Med ett urval av TAY med ASD (n=25) kommer omedelbara och långsiktiga kliniska utfall av vuxnas funktionella resultat och yrkesengagemang att bedömas.
Denna forskning kommer att producera resultat med potential att förändra klinisk praxis relaterad till övergången till vuxen ålder för personer med ASD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susan W White
- Telefonnummer: 2053481967
- E-post: swwhite1@ua.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicole Powell
- Telefonnummer: 2053483535
- E-post: npowell@ua.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
- Rekrytering
- Center for Youth Development and Intervention
-
Kontakt:
- Nicole Powell, PhD
- Telefonnummer: 205-348-3535
- E-post: npowell@ua.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 16-25 bekräftade diagnosen ASD-vårdare som är villig att delta i stabil medicinering
Exklusions kriterier:
- bevis på intellektuell funktionsnedsättning bevis på självmordsuppsåt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STEG
Alla deltagare får STEPS-interventionen
|
STEPS är en psykosocial intervention som inriktar sig på självbestämmande, självreglering och självkännedom för att förbättra funktionellt oberoende och livskvalitet hos vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vuxen funktionsvåg
Tidsram: Vecka 14
|
Vuxenfunktionsskalan mäter autonomi, sysselsättning (inklusive beredskap), social funktion och tillfredsställelse via frågeformulär för själv- och informantrapportering
|
Vecka 14
|
|
Framgång med rehabilitering
Tidsram: Vecka 14
|
Detta slutförs via intervju för att bedöma "verkliga" yrkesengagemang
|
Vecka 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan W White, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- White SW, Smith IC, Miyazaki Y, Conner CM, Elias R, Capriola-Hall NN. Improving Transition to Adulthood for Students with Autism: A Randomized Controlled Trial of STEPS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):187-201. doi: 10.1080/15374416.2019.1669157. Epub 2019 Oct 14.
- Elias R, White SW. Autism Goes to College: Understanding the Needs of a Student Population on the Rise. J Autism Dev Disord. 2018 Mar;48(3):732-746. doi: 10.1007/s10803-017-3075-7.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A22-0209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen redan existerande plan, men avidentifierade data kommer att delas efter publicering av huvudresultaten, på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på STEG
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Sömnlöshet | Sömnlöshet på grund av medicinskt tillståndFörenta staterna
-
The AlfredMonash UniversityAvslutadFibros | Lungsjukdomar | Bukspottkörtelsjukdomar | Cystisk fibros | Genetiska sjukdomar | AndningssjukdomarAustralien
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, inte rekryterande
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...IndragenHjärt-kärlsjukdomar
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)IndragenHIV/AIDS | Substansmissbruk | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitetFörenta staterna
-
University of LeicesterAvslutadHjärtsvikt | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Diabetes typ 2 | Kranskärlssjukdom | Interstitiell lungsjukdomStorbritannien
-
University of ZurichAvslutadFysisk aktivitetSchweiz
-
Duke UniversityUpphängd
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutadTräning | Kolesterol (totalt och HDL)Turkiet (Türkiye)