Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre resultater i autisme: Fellesskapsimplementering av trinnvis overgang i utdanningsprogram

29. november 2023 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa
Målet med denne studien er å gjennomføre den første fellesskapsbaserte implementeringen av STEPS-programmet og teste gjennomførbarhet og foreløpig innvirkning. Etter først å ha jobbet med interessenter for å avgrense og optimalisere programmet, vil vi lansere en hybrid type 1 åpen prøveversjon, rettet mot 25 ungdommer i overgangsalder (TAY) med ASD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne samfunnsengasjerte, anvendte forskningsstudien vil teste effektiviteten til STEPS (Stepped Transition in Education Program for Students with ASD), et program designet for å hjelpe ungdom i overgangsalder (TAY) med ASD med å forberede seg på uavhengighet. Voksne med ASD har dårligere resultater, med hensyn til sysselsetting, utdanning og livskvalitet, enn nevrotypiske jevnaldrende. Forskningsinformert overgangsplanlegging som tar for seg sentrale svekkelser i ferdigheter som trengs for autonom og uavhengig tilværelse, inkludert selvkunnskap, selvbestemmelse og selvregulering, kan forbedre resultatene for denne voksende befolkningen. I en tidligere rettssak fant etterforskerne at TRINN var gjennomførbare, akseptable og effektive. Den foreslåtte studien er den første testen av STEPS som implementert av fellesskapsbaserte leverandører. Gjennom en serie med implementeringsarbeidsgruppemøter med identifiserte samfunnspartnerbyråer og interessenter (familier, TAY med ASD) i regionen, vil studieteamet avgrense STEPS med mål om å optimalisere programmets bærekraft i fellesskapsmiljøer. Etter dette vil en hybrid type 1 åpen studie lanseres, som primært fokuserer på intervensjonseffektivitet med sekundært fokus på faktorer knyttet til implementering. Med et utvalg av TAY med ASD (n=25) vil umiddelbare og langsiktige kliniske utfall av voksne funksjonelle utfall og yrkesengasjement bli vurdert. Denne forskningen vil produsere funn med potensial til å endre klinisk praksis knyttet til overgang til voksen alder for personer med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nicole Powell
  • Telefonnummer: 2053483535
  • E-post: npowell@ua.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
        • Rekruttering
        • Center for Youth Development and Intervention
        • Ta kontakt med:
          • Nicole Powell, PhD
          • Telefonnummer: 205-348-3535
          • E-post: npowell@ua.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 16-25 bekreftet diagnose av ASD omsorgsperson villig til å delta stabil medisinering

Ekskluderingskriterier:

  • bevis på intellektuell funksjonshemming bevis på suicidal hensikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRINN
Alle deltakere mottar STEPS-intervensjonen
Atferdsmessig: TRINN
STEPS er en psykososial intervensjon som retter seg mot selvbestemmelse, selvregulering og selvkunnskap for å forbedre funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voksen funksjonsskala
Tidsramme: Uke 14
Voksenfunksjonsskalaen måler autonomi, sysselsetting (inkludert beredskap), sosial fungering og tilfredshet via spørreskjemaer for selv- og informantrapportering
Uke 14
Suksess med rehabilitering
Tidsramme: Uke 14
Dette fullføres via intervju for å vurdere "virkelig verden" yrkesfaglig engasjement
Uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan W White, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A22-0209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen forhåndseksisterende plan, men avidentifiserte data vil bli delt etter publisering av hovedfunn, på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på TRINN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere