成人におけるアミノ酸サプリメントの有効性と安全性

包含基準:

1. ベースライン時の年齢が 35 ～ 75 歳の男女
2. 体重が男性52kg以上、女性45kg以上
3. BMI 18.5～35.0 kg/m2、スクリーニング時を含む
4. -血清IGF-1濃度が、臨床検査室によって定義された年齢調整された基準範囲の2 SD以内

5. 個人は出産の可能性がなく、不妊手術を受けた人として定義されます (例: 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮術、子宮内膜完全切除術）、またはスクリーニング前の少なくとも1年間閉経後

   または、

   出産の可能性のある個人は、ベースラインの尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中、医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 すべてのホルモン避妊薬は、最低 3 か月間使用されている必要があります。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ (Ortho Evra)、膣避妊リング (NuvaRing)、注射避妊薬 (Depo-Provera、Lunelle)、またはホルモン インプラント (Norplant System) を含むホルモン避妊薬
   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具
   • 異性愛者でないライフスタイル、または異性愛者のパートナーへの変更を計画している場合は避妊の使用に同意する
   • -スクリーニングの少なくとも6か月前のパートナーの精管切除
6. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
7. -薬、サプリメント、睡眠など、研究全体を通して現在の生活習慣を維持することに同意します。
8. 新しいサプリメントの摂取を避けることに同意します。
9. -研究評価、ジャーナル、およびすべてのクリニック訪問を完了する意欲
10. -病歴、検査結果、およびQIによって評価された身体検査によって決定された参加資格があるとみなされた

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している個人
2. 治験薬（IP）の有効成分または不活性成分に対するアレルギー、過敏症、または不耐性
3. 先端巨大症、小人症、栄養失調、下垂体障害、ラロン症候群など、IGF-1に直接関与および/または影響することが知られている状態を持っています
4. -認知症を伴う重大な疾患の現在または病歴（例：アルツハイマー病、血管性認知症など）
5. 化学療法または放射線療法なしで完全に切除され、フォローアップが陰性である皮膚基底細胞がんを除くがん。 診断後 5 年以上完全に寛解しているがんのボランティアは受け入れられます。
6. -現在の診断または慢性腎臓病の病歴（クレアチニンレベルは女性で> 1.1 mg / dl、男性で> 1.2 mg / dl）
7. -甲状腺関連の障害および/または疾患の現在の診断または病歴
8. 現在の肝疾患の診断
9. 原発性高コレステロール血症の現在の診断 (LDL-C 160-189 mg/dl [4.1-4.8 mmol/l]; 非 HDL-C 190-219 mg/dl [4.9-5.6 mmol/l])
10. 原発性高トリグリセリド血症の現在の診断 (トリグリセリド > 150 mg/dl、空腹時)
11. -ステージ2高血圧の現在の診断（> 140/90 mmHg）
12. -1型または2型糖尿病の現在の診断（HbA1c> 6.5％）
13. -胃腸（以前の肥満バイパス手術を含む）、肝臓または腎臓の疾患、またはQIの意見に基づくIPの吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のあるその他の状態の病歴または存在
14. -過去6か月間の心血管疾患および/または重大な心血管イベントの病歴。 安定した投薬で重大な心血管イベントのない参加者は、ケースバイケースでQIによる評価後に含まれる場合があります
15. -履歴（スクリーニングで過去2年以内）またはアルコール乱用、物質乱用障害、既知の薬物依存の診断の存在、またはアルコールまたは物質乱用関連障害の治療を求めている。
16. -IPの有効性および/または安全性に影響を与える可能性のある処方薬、店頭（OTC）薬、またはサプリメントの現在の使用
17. 夜勤をしている、または働く予定の人
18. -ベースライン前の2週間以内に他のタイムゾーンに旅行したか、研究中に他のタイムゾーンに旅行する予定の個人
19. QIによって評価された、1日あたり平均2杯以上のアルコール摂取量
20. QIによって評価されたスクリーニング時の臨床的に有意な異常検査結果
21. -登録の30日前の他の臨床研究への参加は、QIによってケースバイケースで評価されます
22. インフォームドコンセントができない方
23. -QIの意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性があるその他の状態またはライフスタイル要因 研究またはその措置を完了するか、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります