肝臓病を治療する可能性のある新しい薬の最初のヒト投与試験

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、出産の可能性のない女性または18〜55歳の男性（両方を含む）。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が1平方メートルあたり18.5〜30.0キログラム（kg / m ^ 2）（両方を含む）。
• -病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、スクリーニング訪問中に実施された臨床検査の結果に基づいて、一般的に健康であると考えられ、研究者によって判断されます。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、参加者の安全またはプロトコルへの準拠を危険にさらす可能性のある障害。
• 以下の実験室範囲外のスクリーニング時の実験室安全パラメータは、実験室が提供する特定の値の参照範囲を参照してください (参加者が実験室パラメータに関連する除外基準のいずれかに失敗した場合、再スクリーニングまたは再サンプリングは許可されません):
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（UNL）に10パーセントを加えた値より大きい
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が UNL + 10% より大きい
• UNL プラス 10% を超えるビリルビン
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) が 1.73 平方メートル (90 mL/min/1.73m^2) あたり 90 ミリリットル/分未満
• -スクリーニング時の糖化ヘモグロビン（HbA1c）が5.7パーセント（1モルあたり39ミリモル[mmol / mol]）以上。