健康なボランティアにおけるINO-4500の安全性、忍容性および免疫原性

包含基準:

• -スクリーニングで行われた病歴、身体検査、およびバイタルサインに基づいて、治験責任医師によって健康であると判断された;
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陰性検査;
• -臨床的に重要な所見がないと治験責任医師が判断した心電図（ECG）のスクリーニング（例： ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群);
• スクリーニングから最終投与後6か月まで一貫して正しく使用された場合、年間1％未満の失敗率で医学的に効果的な避妊薬を使用するか、閉経後か、外科的に無菌であるか、無菌のパートナーがいる。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中、または妊娠中または父親になる予定の子供 スクリーニング訪問から開始して最後の投与の1か月後までの試験の予測期間内に子供;
• -現在、0日目から30日以内に治験薬を使用した研究に参加しているか、参加したことがある;
• ラッサ熱の予防のための治験ワクチン製品の以前の受領;
• 三角筋と前外側大腿四頭筋を考慮すると、ID 注射と EP に使用できる許容可能な部位は 2 つ未満です。
• 250 Hz ～ 8000 Hz の範囲でテストされた任意の周波数で、聴力レベルのしきい値が 30 dB 以上であることを示す聴力検査。
• ラッサ流行地域への最近（6か月以内）または計画中の旅行;
• -現在または予想される併用免疫抑制療法。