リドカインは陰唇形成術の満足度を向上させます (anesthetics)
リドカインは、手術の進行に影響を与える患者の動きを減らし、陰唇形成術における外科医の満足度を向上させますか
1.書面によるインフォームドコンセントは、研究固有の手順が実施される前に取得する必要があります。適格な参加者は、麻酔前評価クリニックまたは病棟で特定されました。
米国麻酔科学会 (ASA) スコアが I-II の 2.80 人の患者が、MAC を伴う小陰唇肥大の選択的手術を受ける予定です。 患者は、麻酔科医によって密封され、番号が付けられた封筒に入ったコンピューター生成のランダムな数字の表を使用して、グループ 1 (生理食塩水) またはグループ 2 (リドカイン 1.5 mg/kg/hr、理想体重) に 1:1 で無作為に割り付けられました。 すべての外科的処置は同じ外科医によって行われ、麻酔データは看護師の麻酔医によって記録されました。 すべての患者は処置前に一晩絶食し、麻酔導入前に投薬は許可されませんでした。 非侵襲的動脈血圧、心電図検査 (II 誘導)、パルスオキシメトリー、呼気終末二酸化炭素圧 (EtCO2) などの標準的なモニタリングが各患者に適用されました。 参加者は事前に酸素化され、手順全体を通して鼻カニューレを介して 3 L/min の 100% 酸素で適切に維持されました。 麻酔導入中、すべての患者はフェンタニル 0.5 ~ 1 mcg/kg の静脈内投与、標的制御注入によるプロポフォールの持続注入 (TCI; Fresenius Orchestra Primea; Fresenius Kabi AG、Bad Homburg、Germany) を受け、Ce は 4.0 mcg/mL でした。パレコキシブ。 さらに、グループ I およびグループ 2 にはそれぞれ、等量の生理食塩水およびリドカイン 1.5 mg/kg/hr (理想体重) の持続注入が行われました。 すべての患者で、プロポフォールの Ce の維持を 0.5 mcg/mL ずつ上方または下方に調整して、許容できる痛み (動かないまま) で患者の適切な鎮静を維持しました。 プロポフォールを 2 倍以上服用し、患者がまだ動き、外科的処置に影響する場合、フェンタニル 0.5 mcg/kg が処方され、平均動脈圧 (MAP) と心拍数 (HR) がベースライン レベル内に収まっています。 最後の縫合が終わるとすぐに、プロポフォールとリドカインは中止されました。 処置後、すべての患者は明確な意識の下でさらなるケアのためにPACUに送られました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhi-Fu Wu, MD
- 電話番号:7035 88673121111
- メール:aneswu@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの年齢
- ASA スコア I-II
- 陰唇形成術を受ける
除外基準:
- 20歳未満または80歳以上
- ASA スコア II 以上
- 身長 <152 および >213 cm
- 体格指数 > 35 kg/m2
- ミダゾラムとリドカインに対するアレルギー
- オピオイド薬の慢性使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リドカイン注入
陰唇形成術中の静脈内リドカイン注入 1.5mg/kg/hr (理想体重)
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周術期のリドカイン持続注入
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PLACEBO_COMPARATOR:生理食塩水注入
陰唇形成術中の等量の生理食塩水注入
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとフェンタニルの総使用量の変更
時間枠:約1時間(周術期)
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治療群と対照群を比較すると、周術期のプロポフォール鎮静およびボーラス静脈内フェンタニル使用の総注入量
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約1時間(周術期)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総有害事象の変化
時間枠:1時間まで
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プロポフォール鎮静またはフェンタニル鎮痛薬(無呼吸または低酸素血症など)によって引き起こされた総有害事象を治療群と対照群とで比較する
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1時間まで
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麻酔後の術後患者の満足度
時間枠:手術後1時間。
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治療群と対照群の間で麻酔後の患者の満足度を比較します。
患者は 1 から 5 までの満足度を採点するように求められます。1 は非常に不満、2 は不満、3 は普通、4 は満足、5 は非常に満足です。
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手術後1時間。
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麻酔後の外科医の満足度
時間枠:手術直後
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治療群と対照群の間で麻酔サービス後の外科医の満足度を比較します。
麻酔サービス後の外科医の満足度は、1 ~ 5 のスコアで計算されます。1 は非常に不満、2 は不満、3 は普通、4 は満足、5 は非常に満足です。
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手術直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Zhi-Fu Wu, MD、Kaohsiung Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(I)-20220178
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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