健康なボランティアに投与された ALTB-268 の安全性、忍容性、PK および PD を評価するための最初のヒト SAD および MAD 研究

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントと研究制限を遵守する意欲。
2. 性別：男性または女性のボランティア。
3. 年齢：スクリーニング時の18歳から55歳まで。
4. ボディマス指数（BMI）：スクリーニング時の18.0〜32.0 kg / m2。
5. 体重：スクリーニング時に50kgから110kgまで。
6. 健康なボランティア：治験責任医師の意見では、詳細な病歴および手術歴、バイタルサインを含む完全な身体検査、12誘導心電図、血液学に続く活動性または慢性疾患の臨床的に重要な証拠がないことによって定義される健康状態、血液化学、血清学、および尿検査

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性パートナーを持つ男性 この研究中または治験薬の投与後90日以内。
2. -治験薬の初回投与から30日以内または5半減期のいずれか長い方で、治験薬またはデバイスを使用する。
3. -治験責任医師の意見では、ボランティアに容認できないリスクをもたらす病気。
4. -治験責任医師によって決定された、薬物感受性、薬物アレルギー、または食物アレルギーの臨床的に重要な履歴（アナフィラキシー、肝毒性、またはステロイドまたはエピネフリンによる治療など）。 確認された状況には、エピネフリンによる治療または救急部門での治療が含まれます。