認知: 初期の高リスク乳がんにおけるゲノミクスに基づく精密腫瘍学 (COGNITION)

COGNITION 診断プラットフォームは、高リスクの早期乳がん患者における術前化学療法抵抗性の残存バルク腫瘍のバイオマーカー プロファイルを解明します。 主な目標は、ゲノムプロファイリングのフレームワークを提供することです。これは、介入臨床第 II 相試験 COGNITION-GUIDE (NCT05332561) における体系的なバイオマーカー スクリーニングおよび簡潔な治療群割り当てのための層別化のためのインフラストラクチャとして機能します。

標準治療の術前補助化学療法に対する反応が乏しい患者では、術前補助療法の前後の組織サンプルを血液サンプルとともに包括的なゲノムプロファイリングに供し、COGNITION-GUIDE におけるバイオマーカーに基づく介入から恩恵を受ける可能性のある患者を特定します。

標準治療の臨床手順やゲノムプロファイリングに必要のないサンプルは、トランスレーショナルサイエンスコンパニオンプログラムを促進するために、専用のバイオリポジトリに系統的に収集されます。 継続的に成長する包括的なデータベースは、系統的かつ将来を見据えた多次元データ収集 (臨床記録、生体材料、ゲノム データ) のための統合リソースとして機能します。

要約すると、最も重要な目標は、高精度の腫瘍学プラットフォームを生成することです。i) ゲノミクスに基づく治療を推進する臨床的に実用可能なバイオマーカーと薬物標的を特定すること、ii) 観察による診断レジストリ プラットフォームを独立したバイオマーカー層別臨床療法に結び付けることです。 COGNITION-GUIDE のトライアル。