重度の低ナトリウム血症における血清ナトリウムの過剰補正を防ぐための DDAVP の系統的使用: 多施設共同非盲検ランダム化対照試験 (DASSOH)

参加時の神経症状の有無および橋中心髄鞘溶解症の危険因子（慢性アルコール乱用、栄養失調、血清カリウム < 3.0 mmol/L）の有無について層別化した、多施設共同前向き非盲検ランダム化比較優越試験。

-神経学的症状（けいれん、グラスゴースコア<12または脳ヘルニアの徴候によって定義される昏迷）が存在し、SNa < 115 mmol/LまたはSNa < 120 mmol/Lで定義される重度の低ナトリウム血症を有し、細胞外機能が正常または低下しているICUの患者液量も含まれます。

書面によるインフォームドコンセントの後、コンピュータが生成したさまざまなサイズのブロックのランダム化スキームを使用して、対象者をランダム化 (1:1) し、対象となる神経症状 (発作、グラスゴースコア <12 として定義される昏迷、または以下の兆候) の存在によって階層化します。脳ヘルニア）、および橋中心髄鞘溶解症の危険因子（慢性アルコール乱用[世界保健機関の定義に従って定義]、栄養失調[BMI<20.5または3か月で体重減少>5%]、血清カリウム<3.0）の有無について。 mmol/L) を利用して、24 時間集中インターネット サービス (CleanWEB™) を通じて、標準的な低ナトリウム血症治療単独、または標準的な低ナトリウム血症治療と DDAVP 4 μg/ml IV を無作為化後、合計 48 時間受けます。 DDAVP の投与は、臨床的に非常に急速に明らかな尿量の重要な減少と尿浸透圧の増加につながるため、単盲検試験または二重盲検試験は適切ではありません。 ただし、すべての研究者は研究中の集計結果を認識せず、ランダム化グループを知らない状態で脳 MRI 画像検査が実行および分析されます。