臨床的に示されている小児の磁気共鳴画像スキャンから生理学的自律神経データを取得する (CMRI)
フォンタン手術は、機能的な心室が 1 つある小児患者に使用される緩和外科手術です。 この手順は心肺生理学を変化させる一連の段階的な手術であり、体循環と肺循環を分離してフォンタン生理学を作り出し、そこでは全身静脈血が肺循環への心室の推進なしに受動的に流れる。 フォンタン循環の特徴は、特に需要が増加している期間に、心拍出量の減少と組み合わされた、持続的で異常に上昇した中心静脈圧です。 フォンタン患者を対象としたいくつかの研究の結果では、対照と比較して副交感神経と交感神経の活動が低下していることが示されています。 先天性心疾患の小児では、自律神経機能不全の鑑別診断は、病態生理学、代償機構、外科的処置の結果、またはこれらの組み合わせの一部である可能性があります。
小児では、ANS 機能の測定も同様に重要です。 単心室生理学的症状（およびその他の心臓疾患）を持つ小児は、病気の進行を監視するために定期的な監視と心臓磁気共鳴（CMR）画像検査を受けています。 自律神経データは定期的に収集され、これらのスキャンから入手できますが、これらのデータが収集および分析されることはほとんどありません。しかし、私たちのグループは実現可能性を示しました。 したがって、通常、子供たちの自律神経データは利用できません。 年齢に関連した正常値が入手可能であるにもかかわらず、小児における自律神経活動の予測力は十分に研究されておらず、この集団における自律神経データの定量化に関する発表された研究はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0歳以上30歳以下
- ベースライン洞調律（心室間伝導遅延および脚ブロックは許容される）。大動脈弁の開き（シネ）、ベクトル心電図（VCG）、および呼吸用ベローズの使用のタイミングを含むシーケンスが取得されるCMRスキャンを受けます。
- フォンタン生理学 - フォンタン グループのみ。 健康な対照群の胸壁変形または不整脈原性右室心筋症
除外基準:
- 患者または家族の拒否。
- 研究手順の禁忌
- 研究への事前の参加（つまり、代替なしでサンプルを採取する予定）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォンタン
フォンタンの心臓MRIを受ける患者、
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患者は MRI の前に VU-AMS モニターを装着します。
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健全なコントロール
胸壁変形のために胸部MRIを受けている患者。
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患者は MRI の前に VU-AMS モニターを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓 MRI (磁気共鳴画像法) による呼吸性洞性不整脈の 80% の可用性
時間枠：MRI完了まで最大1時間
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MRI中に収集されたデータ
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MRI完了まで最大1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排出前期間 (PEP) の推定値を比較する
時間枠：MRIスキャンの前に最大10分間
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VU-AMSモニターからのデータ収集
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MRIスキャンの前に最大10分間
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排出前期間 (PEP) の推定値を比較する
時間枠：MRI完了まで最大1時間
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心臓MRIからのデータ収集
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MRI完了まで最大1時間
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フォンタンの参加者における呼吸性洞性不整脈の違いについて説明する
時間枠：MRI完了まで最大1時間
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心臓MRIからのデータ収集
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MRI完了まで最大1時間
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胸筋のある参加者における呼吸性洞性不整脈の違いについて説明する
時間枠：MRI完了まで最大1時間
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心臓MRIからのデータ収集
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MRI完了まで最大1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pornswan Ngamprasertwong, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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