어린이의 임상적으로 표시된 자기공명영상 스캔에서 생리적 자율신경 데이터 캡처 (CMRI)
폰탄 시술(Fontan Procedure)은 하나의 심실 기능을 가진 소아 환자에게 사용되는 완화 수술입니다. 심폐 생리학을 변경하는 일련의 단계적 수술인 이 시술은 전신 순환과 폐 순환을 분리하여 전신 정맥혈이 심실의 폐 순환으로 유입되지 않고 수동적으로 흐르는 폰탄 생리학을 생성합니다. 폰탄 순환의 특징은 특히 수요가 증가하는 기간 동안 심박출량 감소와 함께 지속적이고 비정상적으로 중심 정맥압이 상승한다는 것입니다. 폰탄 환자를 대상으로 한 여러 연구 결과, 대조군에 비해 부교감 및 교감 신경 활동이 감소한 것으로 나타났습니다. 선천성 심장병이 있는 소아의 경우, 자율신경 기능 장애의 감별 진단은 병태생리학, 보상 메커니즘, 수술 절차의 결과 또는 이들의 조합의 일부일 수 있습니다.
어린이의 경우 ANS 기능 측정도 마찬가지로 중요합니다. 단심실 생리(및 기타 심장 질환)가 있는 소아는 질병 진행을 모니터링하기 위해 정기적인 감시와 심장자기공명(CMR) 영상을 받습니다. 자율신경 데이터는 정기적으로 수집되고 이러한 스캔을 통해 이용 가능하지만 이러한 데이터는 거의 수집 및 분석되지 않습니다. 그러나 우리 그룹은 타당성을 보여주었습니다. 따라서 어린이의 경우 자율신경 데이터를 일반적으로 사용할 수 없습니다. 연령 관련 정상 값의 가용성에도 불구하고 어린이의 자율 신경 활동 예측력은 과소 연구되었으며 이 인구 집단의 자율 신경 데이터 정량화에 대한 발표된 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0세~30세 이하
- 기준 동율동(심실간 전도 지연 및 다발 분지 차단이 허용됨) 대동맥 판막 개방 타이밍(영화), 벡터 심전도(VCG) 및 호흡 벨로우즈 사용을 포함하는 시퀀스를 획득하는 CMR 스캔을 수행합니다.
- 폰탄 생리학 - 폰탄 그룹에만 해당됩니다. 건강한 대조군의 흉벽 기형 또는 부정맥성 우심실 심근병증
제외 기준:
- 환자 또는 가족의 거부;
- 연구 절차에 대한 금기 사항
- 연구에 사전 참여(즉, 교체 없이 샘플링할 계획)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폰탄
폰탄(Fontan)에 대한 심장 MRI를 받는 환자,
|
환자는 MRI 전에 VU-AMS 모니터를 착용합니다.
|
|
건강한 컨트롤
흉벽 기형으로 인해 흉부 MRI를 받는 환자.
|
환자는 MRI 전에 VU-AMS 모니터를 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 MRI(자기공명영상)를 통한 호흡동 부정맥의 80% 가용성
기간: MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
MRI 중에 수집된 데이터
|
MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배출 전 기간(PEP) 추정치 비교
기간: MRI 촬영 전 최대 10분
|
VU-AMS 모니터에서 데이터 수집
|
MRI 촬영 전 최대 10분
|
|
배출 전 기간(PEP) 추정치 비교
기간: MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
심장 MRI에서 데이터 수집
|
MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
|
Fontan 참가자의 호흡동 부정맥의 차이를 설명합니다.
기간: MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
심장 MRI에서 데이터 수집
|
MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
|
가슴이 있는 참가자의 호흡동 부정맥의 차이를 설명합니다.
기간: MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
심장 MRI에서 데이터 수집
|
MRI 완성을 통해 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pornswan Ngamprasertwong, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 이상에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병소안구증 | 아니리디아 | 무안구증 | 전안부 이형성 6, Peters Anomaly Subtype | 전방 분절 이형성 3, Rieger 하위 유형프랑스
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 모야모야병 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형... 그리고 다른 조건미국, 호주
VU-AMS 장치에 대한 임상 시험
-
American Medical Systems완전한
-
Luxembourg Institute of HealthCentre Hospitalier du Luxembourg; Luxembourg National Research Fund (FNR); Meracle Health...모병
-
Central Hospital, Nancy, France완전한
-
Retina Implant AG종료됨