Fysiologisten autonomisten tietojen kerääminen kliinisesti indikoiduista magneettikuvaustutkimuksista lapsilla (CMRI)
Fontan Procedure on palliatiivinen kirurginen toimenpide, jota käytetään lapsipotilailla, joilla on yksi toimiva kammio. Toimenpide, sarja vaiheittaisia operaatioita, jotka muuttavat sydän- ja hengityselimistön fysiologiaa, erottavat systeemisen ja keuhkoverenkierron Fontanin fysiologian luomiseksi, jossa systeeminen laskimoveri virtaa passiivisesti ja ilman kammiotyöntöä keuhkojen verenkiertoon. Fontan-verenkierron tunnusmerkki on jatkuva, epänormaalisti kohonnut keskuslaskimopaine yhdistettynä sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen, erityisesti kohonneiden tarpeiden aikana. Useiden Fontan-potilailla tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet heikentyneen parasympaattisen ja sympaattisen aktiivisuuden verrattuna kontrolleihin. Lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, autonomisen toimintahäiriön erotusdiagnoosi voi olla osa heidän patofysiologiansa, kompensoiva mekanismi, seuraus kirurgisista toimenpiteistä tai näiden yhdistelmä.
Lapsilla ANS-toiminnan mittaaminen on yhtä tärkeää. Lapsille, joilla on yksikammiofysiologia (ja muut sydänsairaudet), on rutiinitarkkailu ja sydämen magneettikuvaus (CMR) taudin etenemisen seuraamiseksi. Vaikka autonomista tietoa kerätään rutiininomaisesti ja se on saatavilla näistä skannauksista, näitä tietoja kerätään ja analysoidaan harvoin. ryhmämme on kuitenkin osoittanut toteuttamiskelpoisuuden. Siksi autonomiset tiedot eivät yleensä ole käytettävissä lapsilla. Huolimatta ikään liittyvien normaaliarvojen saatavuudesta, autonomisen toiminnan ennustevoimaa lapsilla ei ole tutkittu, eikä tässä populaatiossa ole julkaistuja tutkimuksia autonomisten tietojen kvantifioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 0 - ≤ 30 vuotta
- Perustason sinusrytmi (kammioiden väliset johtumisviiveet ja nipun haarakatkot sallittu); ja CMR-skannaus, jossa saadaan sekvenssit, jotka sisältävät aorttaläpän avautumisen (cine), vektorikardiogrammin (VCG) ja hengityspalkeen käytön.
- Fontanin fysiologia - vain Fontan-ryhmälle. Rintakehän epämuodostuma tai arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia terveelle kontrolliryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai perheen kieltäytyminen;
- Vasta-aihe tutkimustoimenpiteille
- Aiempi osallistuminen tutkimukseen (eli aiomme ottaa näytteen ilman vaihtoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fontan
Potilaat, joille tehdään sydämen MRI Fontanille,
|
Potilaat käyttävät VU-AMS-näyttöä ennen magneettikuvausta.
|
|
Terveet kontrollit
Potilaat, joille tehdään rintakehän magneettikuvaus rintakehän seinämän epämuodostuman vuoksi.
|
Potilaat käyttävät VU-AMS-näyttöä ennen magneettikuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
80 %:n saatavuus hengityselinten sinusrytmioista sydämen MRI:stä (magneettikuvaus)
Aikaikkuna: MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
MRI:n aikana kerätyt tiedot
|
MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa arviota ennen ulostyöntöä (PEP)
Aikaikkuna: Ennen MRI-skannausta enintään 10 minuuttia
|
Tietojen kerääminen VU-AMS-näytöstä
|
Ennen MRI-skannausta enintään 10 minuuttia
|
|
Vertaa arviota ennen ulostyöntöä (PEP)
Aikaikkuna: MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
Tietojen kerääminen sydämen magneettikuvauksesta
|
MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
|
Kuvaile eroa Fontania saaneilla osallistujilla hengityselinten sinusarytmioissa
Aikaikkuna: MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
Tietojen kerääminen sydämen magneettikuvauksesta
|
MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
|
Kuvaile eroa hengityselinten sinusrytmioissa osallistujilla, joilla on pectus
Aikaikkuna: MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
Tietojen kerääminen sydämen magneettikuvauksesta
|
MRI:n valmistumisen kautta jopa tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pornswan Ngamprasertwong, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen anomalia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki
Kliiniset tutkimukset VU-AMS laite
-
Boston Scientific CorporationValmisErektiohäiriö | ImpotenssiYhdysvallat, Kanada
-
American Medical SystemsValmisErektiohäiriöYhdysvallat
-
ASTORA Women's HealthValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Belgia, Ranska, Saksa, Alankomaat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Luxembourg Institute of HealthCentre Hospitalier du Luxembourg; Luxembourg National Research Fund (FNR); Meracle Health (Luxembourg) S.à.r.lRekrytointiAstma | Hengitysvälikkeet | Astma lapsuusLuxemburg
-
Motus GI Medical Technologies LtdLopetettuKolorektaalinen seulontaYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Biotronik AGValmisde Novo -vauriot alkuperäisissä sepelvaltimoissaAlankomaat, Sveitsi, Saksa, Belgia
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Zoll Medical CorporationValmis
-
Zoll Medical CorporationValmisSydämen rytmihäiriöYhdysvallat