統合失調症/統合失調感情障害の参加者における 3 種類の SC オランザピン徐放性製剤の PK を特徴付ける非盲検試験。

包含基準:

• スクリーニング時点で体重が 50 kg を超え、肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 38.0 kg/m2 の範囲内である
• インフォームドコンセントの取得時、および治療終了または早期終了（ET）来院が完了するまで試験期間中、現在の喫煙または禁煙の状態を維持することに同意する（つまり、非喫煙者の参加者は喫煙を開始しないことに同意する必要があり、喫煙者の参加者は喫煙を開始することに同意する必要があります）治験中に禁煙を計画している場合は除外される
• 試用期間中に必要な入院期間に同意する
• -精神障害の診断と統計マニュアル、第5版（DSM-5）（米国精神医学会2013a）を使用した治験責任医師による評価に従って、統合失調症または統合失調感情障害の現在確認された診断を受けている
• 治験参加期間を通じて治験結果に影響を与える可能性のある重大なライフイベント（例：住居の喪失、婚姻状況の変更、長期の海外旅行、手術など）が進行中または予想されていない。
• 女性は、スクリーニング時の血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査結果が陰性の場合にのみ参加できます。外科的に無菌である（子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術）、または閉経後である
• 男性は不妊でなければなりません。または、潜在的に生殖能力があり、妊娠の可能性のある女性パートナーと性的関係を持っている場合は、試験期間中および最後の投与後70日間、女性パートナーとともに非常に効果的な避妊方法を使用しなければなりません。

注 - 追加の基準が適用されます。詳細については、研究者にお問い合わせください。

除外基準:

• -腎臓、肝臓、胃腸、心血管、または筋骨格系の臨床的に重大な疾患の存在または既往歴がある、または臨床的に重要な免疫学的疾患、内分泌疾患、または代謝性疾患、神経学的または精神障害（統合失調症を除く）の存在または既往歴がある。
• 狭隅角緑内障の病歴または既知のリスク
• コントロールされていない糖尿病
• スクリーニング前2か月以内に大きな外傷または手術を受けたことがある
• -過去5年間の悪性腫瘍の病歴または悪性腫瘍の治療（切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）
• 参加者は妊娠中または授乳中の女性、または治験期間中または最後の投与後70日以内に妊娠する予定がある
• 不整脈の個人または家族歴、一親等親戚の若年時（40歳未満）の原因不明の突然死、QT延長症候群、失神の個人歴、またはコントロール不良の高血圧の病歴

注 - 追加の基準が適用されます。詳細については、研究者にお問い合わせください。