정신분열증/정신분열 정동 장애가 있는 참가자의 3가지 SC 올란자핀 서방형 제제의 PK를 특성화하는 공개 라벨 시험.

포함 기준:

• 스크리닝 당시 체중 >50kg 및 체질량지수(BMI)가 18.5~38.0kg/m2 범위 내인 경우
• 사전 동의를 얻은 시점과 치료 종료 또는 조기 종료(ET) 방문이 완료될 때까지 시험 기간 동안 현재의 흡연 또는 비흡연 상태를 유지하는 데 동의합니다. 즉, 비흡연 참가자는 흡연을 시작하지 않는다는 데 동의해야 하며 흡연하는 참가자는 시험 기간 동안 흡연을 중단할 계획인 경우 제외
• 시험기간 동안 필요한 입원기간에 동의합니다.
• 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)(미국 정신의학 협회 2013a)을 사용하여 연구자의 평가에 따라 현재 정신분열증 또는 정신분열정동장애 진단이 확인되었습니다.
• 임상시험 참여 기간 동안 임상시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 진행 중이거나 예상되는 중요한 생활 사건(예: 주택 상실, 결혼 상태 변경, 장기 해외 여행, 수술)이 없어야 합니다.
• 여성은 스크리닝 시 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG) 검사 결과가 음성인 경우에만 포함될 수 있습니다. 수술적으로 불임인 경우(자궁절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소 적출술) 또는 폐경 후인 경우
• 남자는 불임이어야 한다. 또는 잠재적으로 생식 능력이 있고 가임기 여성 파트너와 성관계를 갖고 있는 경우, 시험 기간 동안 및 마지막 용량 투여 후 70일 동안 여성 파트너와 함께 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

참고 - 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사자에게 문의하십시오.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 신장, 간, 위장관, 심혈관 또는 근골격계 질환의 존재 또는 병력이 있거나, 임상적으로 중요한 면역학적, 내분비적 또는 대사성 질환, 신경학적 또는 정신 질환(정신분열증 제외)의 존재 또는 병력이 있는 경우
• 협각녹내장의 병력 또는 알려진 위험
• 조절되지 않는 당뇨병
• 검진 전 2개월 이내에 중대한 외상이나 수술을 받은 경우
• 절제된 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 동안 악성 종양 병력 또는 악성 종양 치료 병력
• 참가자는 임신 또는 수유 중인 여성이거나 시험 기간 중 또는 마지막 용량 투여 후 70일 이내에 임신할 계획입니다.
• 부정맥의 개인 또는 가족력, 1촌 친척의 설명할 수 없는 어린 나이(40세 이전)의 갑작스러운 사망, 긴 QT 증후군, 실신의 개인력 또는 조절되지 않는 고혈압의 병력

참고 - 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사자에게 문의하십시오.