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ヒト骨格筋におけるβ2-アドレナリン受容体を介した偏ったGRKシグナリング (ATR)

2026年2月16日 更新者：Morten Hostrup, PhD

ヒト骨格筋におけるβ2-アドレナリン受容体を介した偏ったGタンパク質共役受容体キナーゼシグナル伝達と、タンパク質合成調節キナーゼおよび受容体脱感作の下流活性化

この縦断的メカニズム生理学的研究は、ヒト骨格筋におけるバイアスされたβ2アドレナリン受容体（β2-AR）シグナリングを調べ、特にGタンパク質共役受容体キナーゼ（GRK）を介した経路に焦点を当てています。 参加者は、8週間にわたり、GRK選択性の長時間作用型β2作動薬ATR-258を経口投与されます。 筋生検と生理学的測定により、GRK、cAMP/PKA、およびβ-アレスチン関連のシグナリング、筋線維タイプ特異性、反復刺激による潜在的な受容体脱感作を定量化します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

過体重／肥満の健康な男性が、ATR-258（0.5-2.5 mg／日）を毎日経口摂取する8週間の介入を完了します。 実験日（1日目、15日目、29日目、56日目）には、β2-ARシグナル伝達感受性が、血液バイオマーカー、血行動態、間接熱量測定、筋機能検査を用いて、刺激前および刺激後（1-2、4、8時間）に評価されます。 筋生検（外側広筋）は、安静時および刺激後4時間に、1日目、29日目、56日目に採取され、下流シグナル伝達（GRK、cAMP／PKA、β-アレスチン）、rpS6／mTOR／Aktのリン酸化、β2-AR含有量、筋線維形態を定量化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human & Molecular Physiology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 健康な男性
  • 年齢21～45歳
  • BMI 25～35 kg/m^2
  • 体脂肪率25～40％
  • 除脂肪体重指数14～22

除外基準：

  • β2-作動薬の定期的な使用またはアレルギー
  • β2-作動薬に対する重篤な副作用
  • 現在喫煙者
  • 定期的な薬物使用（OTCアレルギー薬または鎮痛剤を除く）
  • β2-AR刺激前または後の異常な心電図
  • 高血圧
  • 腎機能低下（eGFR < 90 ml/min/1.73m^2）
  • 心血管、代謝、消化器、腎臓、または肺疾患
  • 遵守性/安全性報告に影響を与える精神疾患または神経疾患
  • 過去5年以内のがんの既往
  • 物質乱用またはアルコール摂取量 > 14単位/週

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ATR-258
ATR-258の経口毎日投与
薬：ATR-258
8週間にわたりATR-258を経口投与し、繰り返し実験評価日（1日目、15日目、29日目、56日目）を実施。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I型およびII型筋線維におけるβ2-AR下流シグナル伝達経路（GRK、cAMP/PKA、β-アレスチン）の強度
時間枠：ATR-258摂取前および摂取4時間後（第1日目、第29日目、第56日目）。
安静時の外側広筋生検で評価
ATR-258摂取前および摂取4時間後（第1日目、第29日目、第56日目）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢グルコースクリアランス（OGTT誘導結果を含む）
時間枠：ATR-258を毎日摂取した12週間の前と後。最終摂取日から3〜5日後に実施された事後訪問。
ATR-258を毎日摂取した12週間の前と後。最終摂取日から3〜5日後に実施された事後訪問。
除脂肪体重
時間枠：1日目、29日目、56日目
DXAスキャンで測定
1日目、29日目、56日目
連続心電図と心拍数
時間枠：5日間のベースライン期間、およびATR-258投与の1～5日目、15～20日目、29～34日目。
参加者はホルター心電計を4回×5日間装着し、心電図と心拍数を継続的に測定します。 期間はスクリーニング後（ベースライン期間）、および試験日後の1日目、15日目、29日目です。
5日間のベースライン期間、およびATR-258投与の1～5日目、15～20日目、29～34日目。
I型およびII型筋線維におけるrpS6、mTOR、Aktのリン酸化
時間枠：1日目、29日目、56日目。
ATR-258摂取への対応として
1日目、29日目、56日目。
筋線維断面積（タイプIおよびタイプII）
時間枠：1日目、29日目、および56日目
組織化学的分析により測定
1日目、29日目、および56日目
筋機能（持久力）
時間枠：ATR-258を毎日摂取する前と12週間後。最終摂取日から3～5日後に実施した摂取後訪問。
参加者は、筋持久力を評価するために、完全な介入の前後に、片脚膝伸筋運動プロトコルを疲労困憊まで行います。
ATR-258を毎日摂取する前と12週間後。最終摂取日から3～5日後に実施した摂取後訪問。
タイプIおよびタイプII筋線維におけるβ2-アドレナリン受容体含有量
時間枠：1日目、29日目および56日目
ウエスタンブロット法により測定
1日目、29日目および56日目
最大筋力発揮
時間枠：ATR-258の毎日摂取を12週間前後。最終摂取日から3〜5日後に実施した事後訪問。
等尺性。 脚を90度の角度に曲げ、ひずみゲージに取り付けて座位で測定。
ATR-258の毎日摂取を12週間前後。最終摂取日から3〜5日後に実施した事後訪問。
安静時代謝率（炭水化物および脂肪の酸化を含む）
時間枠：ATR-258摂取前および摂取後1、2、4、8時間（1日目、15日目、29日目、56日目）
間接熱量測定により測定
ATR-258摂取前および摂取後1、2、4、8時間（1日目、15日目、29日目、56日目）
大腿動脈血流
時間枠：ATR-258摂取前、および摂取後1、2、4、8時間における、1日目、15日目、29日目、56日目の結果。
ドップラー法で測定。
ATR-258摂取前、および摂取後1、2、4、8時間における、1日目、15日目、29日目、56日目の結果。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Morten Hostrup, PhD

協力者

University of Copenhagen
Stockholm University
Atrogi AB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATR
  • H-25045258 (その他の識別子：Danish Ethics Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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