신장이식 후 거부반응 예방을 위한 Rituximab

신장 이식 후 우리의 표준 면역억제 치료는 tacrolimus, mycophenolate mofetil 및 prednisolone의 조합입니다. 이 요법으로 이식 후 처음 6개월 이내에 급성 거부반응 발생률이 약 20%로 떨어졌습니다. 현재 주요 과제는 만성 동종이식 신병증(CAN)을 예방하여 장기적인 결과를 개선하는 것입니다. 급성 거부반응은 CAN의 강력한 예측인자이므로 급성 거부반응의 추가 감소는 장기 이식 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 거부반응을 예방하기 위한 현재의 전략은 주로 동종반응성 T 세포에 관한 것입니다. 최근 급성 거부반응의 발병기전에서 항체의 역할에 대한 관심이 높아지고 있다. 또한 항 B 세포 요법은 류마티스 관절염과 같이 주로 T 세포에 의한 것으로 간주되는 질병에 효과적인 것으로 나타났습니다. 후자의 경우 항-B 세포 항체가 B 세포의 항원 제시 기능을 손상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 신장이식 후 급성거부반응 예방을 위한 항B세포 단클론항체 리툭시맙의 효과와 안전성을 조사하기로 했다.

연구 설계: 이중 맹검, 위약 통제 개입 연구. 한 그룹은 이식 시 375mg/m2의 리툭시맙을 정맥 주사로 1회 투여하고, 다른 그룹은 위약 주입을 받습니다.

주요 목표:

이식 후 처음 6개월 이내에 생검으로 확인된 급성 거부반응의 발생률과 중증도를 결정합니다.

이차 결과:

• 6개월 내인성 크레아티닌 청소율로 추정한 신장 기능
• 6개월째 만성 동종이식 신병증 발생
• 6개월째 감염 및 악성 종양의 누적 발생률
• 이식 후 첫 6개월 동안의 의료비
• 환자 및 이식 생존