정맥 철분 요법은 혈청 인 수치를 감소시키나요?
정맥 철분 요법은 만성 신부전이 있거나 없는 환자의 혈청 인 및 비타민 D 수치를 감소시키는가?
정맥 철분 요법은 일반적이고 효과적이며 부작용이 거의 없습니다. venofer 또는 iron sucrose 및 ferrlecit 또는 ferric gluconate의 두 가지 제형이 사용됩니다.
정맥 내 철 사용과 혈청 인 및 비타민 D 수치의 감소, 인의 분획 배설 증가 사이의 연관성은 당화 산화철과 같은 오래된 철 제제에서 관찰되었습니다. 그러나 저인산혈증과 골연화증이 새로운 철 제제인 철 카르복시말토오스에서 보고되었습니다. 문헌에는 venofer 또는 ferrlecit로 치료한 후 인 및 비타민 D 수치에 대한 정보가 없습니다. 우리는 이러한 철 제제로 치료하기 전과 후에 환자의 인과 비타민 D 혈청 수치를 확인하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경구 철 요법이 불충분하거나 내약성이 떨어지는 경우에 정맥 철 대체 요법이 매우 일반적이 되었습니다. 수년 동안 투석 환자와 만성 신장 질환 환자에게 다양한 정맥 주사 철 제제가 사용되었지만 이러한 환자는 사구체 여과율이 심각하게 감소했으며 일반적으로 고인산혈증이 있습니다.
일반적으로 안전하지만 특정 철 제제는 골세포에서 유래한 인산 체액 인자인 fgf23의 혈청 수치 상승으로 인해 심각한 인 및 칼시트리올 결핍과 관련이 있습니다. 인의 분획 배설은 실제로 이러한 환자에서 증가합니다. 어떤 경우에는 인 결핍 또는 높은 fgf23 수치가 너무 심해서 골연화증이 발생할 수 있습니다. 이 현상은 일본에서 일반적으로 사용되는 제제인 당화 제2철 산화물과 철 폴리말토오스에서 관찰되었습니다. 또한 현재 이스라엘에서 구할 수 있는 최신 철 제제인 카르복시말토스 철에서도 관찰되었습니다. 이 보고서는 철이 fgf23 수치를 증가시켜 인 흡수를 감소시키고 1α-하이드록실라제 활성을 억제한다고 제안합니다. 비타민 D가 부족한 환자는 저인산혈증이 발생하는 경향이 더 큽니다.
이러한 인 결핍 현상은 일반적으로 사용되는 자당철(venofer) 및 글루콘산철(ferrlecit) 제제에서 보고되지 않았습니다. 이러한 비덱스트란 철 제제는 알레르기 반응 및 부작용 발생률이 매우 낮습니다. 그들은 염증성 장 질환, 당뇨병 환자 또는 경구 철 요법을 견딜 수 없는 사람들과 같은 정상적인 신장 기능을 가진 철 결핍성 빈혈의 다양한 경우에 사용됩니다. 더욱이, 특정 경구용 철 제제는 인 결합제로서의 역할에 대해 현재 조사 중이다.
이 연구의 목적은 정상 및 감소된 사구체 여과율을 보이는 철 결핍성 빈혈 환자의 정맥 철 요법 전후에 인, 부갑상선 호르몬 및 비타민 D 수치를 측정하는 것입니다. 우리는 글루콘산철과 수크로스 철을 사용한 철 요법이 저인산혈증과 낮은 수준의 1,25 수산화물 Vit D를 유발할 것이라고 가정합니다. 저인산혈증이 임상적으로 유의한지 아니면 단지 낮은 실험실 값인지, -D 결핍은 그것을 발전시키는 경향이 더 큽니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정맥 철분 치료에 적응증이 있는 경우
- 예상 크레아티닌 청소율 최소 30ml/min(예상 크레아티닌 청소율이 낮은 환자는 인을 배설하지 못할 수 있음)
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 예상 크레아티닌 청소율은 30ml/min 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 철분 치료 후 환자의 혈청 인 농도 감소.
기간: 3 개월
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혈청 인 수치는 기준선과 정맥 내 철 투여 후 측정되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EMC 59-14
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만성 신부전에 대한 임상 시험
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NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
비 개입에 대한 임상 시험
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NCT02922192완전한류마티스 관절염 | 건선 | 건선성 관절염 | 염증성 장 질환 | 강직성 척추염