경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 후 중증 대동맥 협착증 환자의 염증 및 혈전증

배경

경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)은 외과적 대동맥판막 치환술의 중요한 대안으로 부상했습니다. 이 기술은 의료 치료나 외과적 AVR보다 중요한 발전을 나타내지만, 최적의 혈역학적 결과를 얻은 대다수의 경우에도 절대 사망률은 여전히 ​​높습니다. 무작위 문헌에서 이들 환자의 대다수는 2년 이내에 사망하고 이들 사망의 2/3는 심혈관(CV) 사건으로 인한 것입니다.

이 제한된 생존을 담당하는 메커니즘은 지금까지 완료된 임상 시험에서 명확하지 않습니다. 지속성 판막 질환은 의심할 여지 없이 일부 환자, 특히 상당한 대동맥 역류가 있는 환자에서 중요한 역할을 하지만 대부분의 사건은 판막과 관련되지 않은 동반이환으로 인한 것입니다.

이 연구의 가설은 TAVR이 적어도 세 가지 동시 CV 모욕을 초래한다는 것입니다. 퇴행성 대동맥 판막의 혈전 및 신항원 내용물(조직학적으로 죽상동맥경화증과 유사한 것으로 알려짐) 및 3) 교체 판막(소 판막, 스테인리스 스틸 프레임, 폴리에스테르 랩)의 노출. 연구자들은 이러한 근접 사건이 혈소판 활성화로 이어진다고 제안합니다. 혈소판 유래 매개체와 백혈구-혈소판 상호 작용에 의해 지배되는 혈전증과 염증 사이의 중요한 연관성을 감안할 때, 그들은 단핵구 활성화가 적어도 부분적으로는 염증 세포의 확장을 유도하는 것으로 나타난 혈소판-단핵구 상호 작용에 의해 매개된다는 가설을 더 세웠습니다. 단핵구. 염증성 단핵구의 전혈전 특성을 감안할 때, 그들은 이러한 혈전성 염증 기전의 상호 작용을 통해 양성 피드백 루프가 존재할 수 있다고 의심하며, 이는 높은 효능의 ADP 수용체 차단을 통해 제거될 수 있습니다.

시험 설계 연구의 주요 목적 이 시험은 클로피도그렐을 사용한 표준 치료와 비교하여 티카그렐러를 사용한 고역가 ADP-수용체 차단이 혈소판 반응성 및 TAVR 이후 초기에 보이는 혈전 촉진 단핵구 활성화 패턴에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다.

1차 및 2차 결과 1차 종료점은 혈소판 반응성입니다. 혈소판 기능은 TAVR 후 1일에 VerifyNow P2Y12 분석을 사용하여 측정되고 혈소판 반응성 단위로 표시됩니다. 주요 2차 결과 측정은 TAVR 1일 후 측정된 염증성 단핵구의 백분율입니다. 염증성 단핵구는 유동 세포측정법에 의해 결정되고 총 단핵구의 백분율로 표시됩니다.